ГОСТ Р 55234.4—2014
- материалов, которые не могут быть инфицированы, например, кровь, жидкости, образцы почв и др..
- способов переноса средств и маршрутов;
- инфекционных доз;
- возникающих впервые, возвратных и приступообразных болезней;
- паразитов;
- клеточных линий (например, первичных, постоянных, перевиваемых. GM);
- аэрозолей;
- других опасностей, связанных с использованием биологического материала, например, химических, радиа
ционных. пожарных, механических, электрических опасностей, жидкого азота, и др.
Цель: обученный специалист должен знать опасности, связанные с работой с биологическими агентами и
уметь исследовать другие опасности. Он должен уметь описывать некоторые профессиональные инфекции, кото
рые привели к разработке действующих методик биобезопасности и биозащиты, и должен быть способен опреде
лить необходимость в помощи эксперта для решения конкретных проблем.
8.2.1.2.2 Элемент «Гигиена труда и биобезопасность» включает знания в области;
- предотвращения профессионального риска.
- медицинских наблюдений;
- реагирования на аварийные ситуации и происшествия;
- аллергенов и гиперчувствительности;
- медицинских вопросов, связанных с использованием средств индивидуальной защиты (например, защиты
органов дыхания};
- ослабления иммунитета работников;
- беременности;
- сотрудничества специалистов по профессиональным заболеваниям, охране здоровья и окружающей сре
ды в области биобезопасности.
Цель: обученный специалист должен понимать рабочие взаимоотношения медицинских работников, обеспе
чивающих профессиональное здоровье, профилактику и меры контроля для сохранения здоровья работников ла
боратории.
8.2.1.2.3 Элемент «Человеческий фактор» включает знания в области:
- безопасности, основанной на поведении человека, включая надежность и ошибки в работе.
- работы в команде.
- стресса.
- эргономики.
Цель: обученный специалист должен понимать влияние человеческого фактора, ведущее к преднамеренной
и непреднамеренной ошибке; он должен иметь навыки влияния на поведение людей и восприятие ими риска, быть
убедительным в требованиях обеспечения надлежащей биобезопасности и биозащиты с учетом культурных и со
циально-экономических особенностей.
8.2.1.2.4 Элемент «Принципы изоляции» включает знания а области:
- первичной изоляции (например, кабинет биологической безопасности, изолятор, биореактор, емкости для
обеззараживания).
- вторичной изоляции (например, лабораторное помещение);
- фильтрации (воздуха, вакуума и др.).
- потоков воздуха и перепадов давления;
- биологической изоляции.
- безопасных методов работы.
Цель: обученный специалист должен знать принципы системы изоляции и ее ограничения и уметь анализи
ровать наиболее важные типы изоляции.
8.2.1.2.5 Элемент «Оценка и менеджмент биориска» включает знания в области:
- систем классификации групп риска (по ВОЗ и др. для людей, животных, растений, патогенов);
- идентификации опасности (например, режимов переноса инфекционных доз и др ).
- источники списков контролируемых биологических агентов в их историческом контексте;
- задач оценки риска и анализа производственных опасностей;
- определения групп риска для неклассифицированных организмов;
- оценки риска для биобезопасности (в том числе от ГМО);
- оценки риска для биозащиты, в том числе средств контроля людей, физические меры и данные/информа-
цию;
- менеджмента риска, методов снижения риска и иерархии средств контроля.
- внедрения на национальном уровне конвенций, подотчетности и ограничений.
Цель: обученный специалист должен уметь разрабатывать план обеспечения защиты от опасностей биоло
гических материалов с другими заинтересованными сторонами и интегрировать его в программы менеджмента би-
15