ГОСТ Р 55234.4—2014
Приложение Б
(справочное)
Типовые задачи консультанта по биобезопасности в организации
Б.1 Программа менеджмента биориска
Консультант по биобезопасности допжен помогать руководству в разработке политики биобезопасности и би
озащиты, соответствующей риску выполнения работ в организации. 8 политике должны быть установлены цели и
задачи организации в области биобезопасности и биозащиты.
Консультант по биобезопасности должен вместе с ответственными руководителями проектов и персоналом
технических служб разработать программу менеджмента биориска, соответствующую особенностям и масштабам
работ с опасными биологическими материалами, планируемых и выполняемых в организации.
Б.2 Оценка и менеджмент биориска
Основой программы менеджмента биориска является менеджмент риска организации. Консультант по био
безопасности допжен давать рекомендации по идентификации опасностей, оценке и контролю риска для руково
дства организации, руководителей проектов и других специалистов.
Б.З Нормативные положения и руководящие принципы, разрешительные документы
Консультант по биобезопасности должен работать с ответственными руководителями для контроля измене
ний в соответствующих национальных и международных законодательных нормах и руководящих принципах и об
еспечивать их отражение в программе менеджмента биориска. Консультант по биобезопасности должен
обеспечивать разработку соответствующей информации, например, официальных уведомлений, разрешений тре
бований, изменений законодательства для руководителей исследований и руководств. Консультант по биобезо
пасности должен поддерживать взаимодействие с органами власти по вопросам биобезопасности и биозащиты.
Б.4 Руководящие принципы, передовая практика и стандартные рабочие процедуры
Консультант по биобезопасности должен обеспечить сотрудников лабораторий и вспомогательный персонал
руководством по методам обеспечения биобезопасности ибиозащиты при разработке стандартных рабочих проце
дур-
Б.5 Комиссия по биобезопасности
Консультант по биобезопасности должен консультировать руководство по вопросам создания и функциям ко
миссии по биобезопасности, учитывая все используемые биологические материалы. Консультант по биобезопас
ности допжен быть членом и может быть руководителем комиссии по биобезопасности.
Б.6 Биозащита
биозащита лаборатории должна быть неотъемлемой частью плана обеспечения безопасности организации,
основанного на оценке риска и угроз, включая физические объекты, персонал и данные для предотвращения потери,
кражи, несанкционированного, неправильного использования или утечки биологического материала с возможным
двойным использованием. Действия по биозащите лаборатории необходимо координировать с деятельностью по
обеспечению биобезопасности. Консультант по биобезопасности должен повышать уровень информированности о
возможном двойном использовании биологического материала. Консультант по биобезопасности должен участво
вать в утверждении приобретения, впадения, использования, хранения и передачи любого биологического материа ла
при возможности злоупотреблений ненадлежащего использования. Инвентаризация биологического материала, его
надежное и безопасное хранение должны быть включены в план обеспечения безопасности.
Консультант по биобезопасности должен консультировать ответственных руководителей относительно мер
минимизации возможностей несанкционированного выпуска или выноса биологических материалов из помещения.
Этот процесс должен включать в себя соответствующие способы выявления слабых мест, осуществления эффек
тивного контроля и механизмов мониторинга.
Консультант по биобезопасности должен поддерживать связь со специалистами и/или экспертами в области
безопасности смежных областей и консультировать ответственных руководителей относительно мер предотвра
щения несанкционированного разглашения конфиденциальной информации (например, запасы, данные, планы
обеспечения безопасности, коды доступа).
Б.7 План действий в аварийной ситуации и тренировка
Консультант по биобезопасности должен обеспечивать разработку и анализ процедуры предоставления
инструкций по предотвращению и ликвидации крупных чрезвычайных ситуаций, например, крупных разливов и дру
гих непреднамеренных выбросов, пожара, заражения, сбоев 8 обеспечении продуктами питания, несчастных слу
чаев. стихийных бедствий, а также любых других чрезвычайных ситуаций, в том числе с биологическими
материалами. Консультант по биобезопасности должен участвовать в выполнении программы тренировок по воп-
11