ГОСТ Р 55234.4—2014
П р и м е ч а н и е — Данному уровню компетентности соответствует задача Б.8 приложения Б. Данный уро
вень компетентности может быть достигнут с помощью тренинга В.2.1.2.16 приложения В.
7.2.21 Коммуникационные навыки, системы информацин/знаний
Консультантпо биобезопасности должен уметь представлятьинформацию наглядно иубедитель
нодля всех групп слушателей, в том числе управленческого персонала, работников лабораторий, вспо
могательного персонала и сторонних лиц. Консультант по биобезопасности должен уметь общаться с
персоналом на всех уровнях с должной степенью взаимопонимания и восприятия.
П р и м е ч а н и е — Данному уровню компетентности соответствует задача 6.9 приложения Б. Данный уро
вень компетентности может быть достигнут с помощью тренинга В.2.1.2.17 приложения В.
7.2.22 Аудит и проверки
Консультант по биобезопасности должен уметь проводить аудит и контроль биобезопасности и
биозащиты, выявлять нарушения, несоответствия, области улучшения и мониторинга корректирующих
действий.
П р и м е ч а н и е — Данному уровню компетентности соответствуют задачи Б.11, Б.12 приложения Б. Дан
ный уровень компетентности может быть достигнут с помощью тренинга В.2.1.2.17 приложения В.
7.2.23 Упаковка, транспортирование, импорт и экспорт биологического материала
Консультант по биобезопасности должен уметь выявлять и анализировать необходимость приме
нения соответствующих правил и руководящих принципов безопасной транспортировки, импорта и экс
порта. в том числе и правильной упаковки, маркировки и выбора транспортных средств для перевозки
биологического материала, а также оказывать поддержку сотрудникам, ответственным за такие
перевозки.
П р и м е ч а н и е — Данному уровню компетентности соответствует задача Б.20 приложения Б. Данный
уровень компетентности может быть достигнут с помощью тренинга В.2.1.2.19 приложения В.
7.2.24 Международная и национальная нормативная база, стандарты, руководящие прин
ципы и условия
Консультант по биобезопасности должен демонстрировать понимание и уметь применять наци
ональные и международные нормативно-правовые документы, в том числе стандарты, директивы и
конвенции, во всех областях биобезопасности и биозащиты для обеспечения соответствия их требо
ваниям.
П р и м е ч а н и е — Данному уровню компетентности соответствуют задачи 6.3. Б.4 приложения Б. Данный
уровень компетентности может быть достигнут с помощью тренингов В.2.1.3.1 и В.2.1.3.2 приложения В.
7.2.25 Биоэтика
Консультант по биобезопасности должен знать биоэтику применительно к сфере деятельности
организации, действующие законы в области биоэтики и кодекс поведения.
П р и м е ч а н и е — Данному уровню компетентности соответствуют задачи Б.З. Б.4 приложения Б. Данный
уровень компетентности может быть достигнут с помощью тренинга В.2.1.3.3 приложения В.
7.3 Специальные требования компетентности
При наличии сложного и/или высокого риска для окружающей среды консультант по биобезопас
ности должен обладать дополнительными специализированными знаниями и опытом.
П р и м е ч а н и я
1 Например, знания или опыт в области:
- лабораторных экспериментов с мелкими животными (например, грызунами, рыбами); крупными животными
(крупным рогатым скотом, свиньями, лошадьми) и человекообразными обезьянами:
- работы с растениями, вредителями растений, возбудителями болезней и больными растениями;
- работы с членистоногими;
- исследования инфекционных спонгиозных энцефалопатий.
- крупномасштабного производства (биопереработке).
- биобезопасности и надлежащей производственной практике (GMP);
- клинико-диагностической лабораторной деятельности:
- генной терапии,
- систем изоляции высокого уровня.
2 Необходимая базовая и дополнительная компетентность могут быть достигнуты с помощью обучения и
опыта и т. п.
8