ГОСТ Р 56032-2014; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 32686-2014 Бутылки из полиэтилентерефталата для пищевых жидкостей. Общие технические условия (Настоящий стандарт распространяется на бутылки из полиэтилентерефталата (>РЕТ<) (далее - бутылки), предназначенные для упаковывания пищевых жидкостей: минеральных вод, безалкогольных напитков, слабоалкогольных напитков, растительных масел, пива и алкогольной продукции, уксусов из пищевого сырья и др. Стандарт устанавливает технические требования, правила приемки, методы контроля, требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению) ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели, основания или опоры операционного стола со съемной панелью) ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования (Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировке медицинских изделий для передачи информации, необходимой для безопасного и правильного использования медицинских изделий. В настоящий стандарт также включены дополнительные символы, которые удовлетворяют требованиям настоящего стандарта. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке и, которые, следовательно, должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах)

Страница 7

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56032—2014flSOfTS 19218-2:2012

Продолжение таблицы 1

Уровень t

Уровень 2

КодТерминОпределение

25006 Гематологиче

ская проблема

Изделие влияет или воздей

ствует на кровь или ее компонен

ты [см. ИСО 10993 (все части)]

25007 Загрязнение

эндотоксинами

Нежелательное присутствие

токсинов, связанных с некоторы

ми бактериями (например, гра-

мотрицательными бактериями)

25008 Микробиоло

гическое загряз

Нежелательное присутствие

микроорганизмов или микро

нениебов таких как бактерии и грибы

(дрожжи и плесень)

фильтрат мате

риала, вызываю

щий пирогенный

эффект

25009Материал илиНежелательное присутствие

пирогенов или организмов, вы

зывающих повышение темпера

туры. являющееся следствием

проникновения этих материалов

из изделия

25100 Подделка События, связанные с 25101

воспроизведением подлин

ности медицинского изде

лия. подделкой маркировки

или информации о продук

те с намерением обмана и

ложного представления о

подлинности медицинского

изделия

Фальсифика

ция

Имитация подлинности меди

цинского изделия с намерением

обмануть

25102 Подделка

информации о

продукте

Маркировка изделий или дру

гая информация, которая не пре

доставлена или не санкциониро

вана компанией, ответственной

за маркировку изделия

ниеотказом медицинского из

делия в достижении пред

назначенного применения в

связи с несостоятельностью

проекта или процесса раз

работки

25300 ПроектироваСобытия, связанные с 25301НесостоятельОтказ изделия в достижении

ность проектапредназначенного применения

из-за несостоятельное!и проек

та. в том числе ненадлежащей

оценки риска

ность процесса

разработки

25302НесостоятельОтказ изделия в достижении

предназначенного применения

из-за ненадлежащего процесса

разработки

25303Упаковка Ненадлежащая или слабая

упаковка

25304 Меры безопас Недостаточные или отсут

ности ствующие меры по обеспечению

безопасности