ГОСТ Р 56032-2014; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 32686-2014 Бутылки из полиэтилентерефталата для пищевых жидкостей. Общие технические условия (Настоящий стандарт распространяется на бутылки из полиэтилентерефталата (>РЕТ<) (далее - бутылки), предназначенные для упаковывания пищевых жидкостей: минеральных вод, безалкогольных напитков, слабоалкогольных напитков, растительных масел, пива и алкогольной продукции, уксусов из пищевого сырья и др. Стандарт устанавливает технические требования, правила приемки, методы контроля, требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению) ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели, основания или опоры операционного стола со съемной панелью) ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования (Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировке медицинских изделий для передачи информации, необходимой для безопасного и правильного использования медицинских изделий. В настоящий стандарт также включены дополнительные символы, которые удовлетворяют требованиям настоящего стандарта. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке и, которые, следовательно, должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах)

Страница 16

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56032—2014/1SO/TS 19218-2:2012

Продолжение таблицы 1

Уровень 1Уровень 2

КодТерминОпределениеКояТерминОпределение

28200 Программ События, связанные с ме 28201

ное обеспече дицинской функцией изделия ние

или устройств, генерирующих

информацию, которая нару

шается. любого искажения

из-за программного обеспе

чения. неисправности, недо

статочности или несовмести

мости.

П р и м е ч ан и е — Эти ус

ловия включают неполноцен

ное или недостаточное про

граммирование. устаревшее

программное обеспечение и

неправильную установку, в том

числе обновления.

КонфигураПроблемы изделия вслед

ция программно ствие использования неправиль го

обеспечения ной версии или недостаточного

управления изменениями

28202 ПроектироваОтказ медицинского изделия

ние программно или компонента вследствие не го

обеспечения полной. неправильной или недо

статочной разработки программ

ного обеспечения

28203 Проблема

установки

программного

обеспечения

Отказ медицинского изделия

вследствие выполнения опера

ций по установке программно

го обеспечения не так. как это

предписано

28204 Ошибка

требований

программного

обеспечения

Отказ медицинского изделия

вследствие неполной, неправиль

ной или недостаточной разработ

ки программного обеспечения

программного

обеспечения

28205БезопасностьОтказ программного обеспе

чения медицинского изделия из-

за недостаточной авторизации,

контроля доступа и функций

подотчетности

мость аппарат

ной части

28206НесовместиОтказ изделия вследствие со

единения двух или более несо

вместимых устройств

ния

28207 НесовместиОтказ изделия вследствие со

мость программ единения двух или более несо

ного обеспече вместимых частей программного

обеспечения

28500 Несанкци

онированное

вмешатель

ство, вреди

тельство

События,связанныес 28501

преднамеренным актом вме

шательства в производство

и дистрибуцию изделия от

носительно предписаний из

готовителя(вредительство),

или манипуляция изделием

изготовителя в медицинских

целях (несанкционированное

вмешательство), что приводит

к отклонениям в работе меди-

Несанкци

онированное

вмешательство.

вредительство

Отказ изделия в результате

несанкционированного вмеша

тельства или вредительства под

линным медицинским изделиям