ГОСТ Р 56032-2014; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 32686-2014 Бутылки из полиэтилентерефталата для пищевых жидкостей. Общие технические условия (Настоящий стандарт распространяется на бутылки из полиэтилентерефталата (>РЕТ<) (далее - бутылки), предназначенные для упаковывания пищевых жидкостей: минеральных вод, безалкогольных напитков, слабоалкогольных напитков, растительных масел, пива и алкогольной продукции, уксусов из пищевого сырья и др. Стандарт устанавливает технические требования, правила приемки, методы контроля, требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению) ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели, основания или опоры операционного стола со съемной панелью) ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования (Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировке медицинских изделий для передачи информации, необходимой для безопасного и правильного использования медицинских изделий. В настоящий стандарт также включены дополнительные символы, которые удовлетворяют требованиям настоящего стандарта. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке и, которые, следовательно, должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах)

Страница 15

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56032—2014flSOfTS 19218-2:2012

Продолжение таблицы 1

Уровень 1

Уровень 2

КодТерминОпределенно

КодТернииОпределение

частьспособностьюмедицин

ского изделия пропускать

энергию света

27200ОптическаяСобытия, связанные со 27201ПроблемаПроблема изделия, связанная

оптической пере со способностью изделия пере

дачидавать энергию света

термином оценивания, не

относящимся к этому коду

27300Другое Связанные с изделием 27301Другое

события, сопряженные с

События, связанные с изде

лием. не отнесенные к другим

кодам, включенным в настоя

щую таблицу

27500 Дистрибуция

продукции

П р и м е ч а н и е — За

исключением 2-го уров

нятерминологиидля

1-го уровня кодов от 25300

до 26500.

Событие, связанное с 27501

медицинскимизделием,

которое может быть про

слежено в отношении про

блемы дистрибуции перед

первым применением.

Контаминация

перед первым

применением

Изделие влияет/препятствует

воздействию вредоносных эле

ментов. загрязнений или загряз

няющих веществ, которые могут

повлиять на компоненты, часть

или все изделие

27502 Обеспечение

качества на обь-

ектах здравоох

ранения

Отказ изделия вследствие

недостаточности процедур обе

спечения качества на объектах

здравоохранения

27503 Проблема

установки

Отказ изделия или партии из

делий в цепи дистрибуции из-за

ошибки монтажа, выполняемого

изготовителем

27504 ТранспортироПроблемы изделия вслед

вание. обработ ствие условий доставки, напри ка.

доставка мер. температуры в отсеке для

перевозки груза, метода транс

портирования

качествамедицинскими проблема

ми изделия в результате

недостаточноготехниче

ского обслуживания или

создания технических ус

ловий для контроля и ве

рификации продукции в

соответствии со специфи

кациями. определенными

изготовителем

27700СистемаСобытия, связанные с 27701Проблема конПроблема изделия, которая

троля качествавытекает из недостаточного тех

нического обслуживания или

установления методов контроля

и верификации технических ха

рактеристик продукции, опреде

ленных изготовителем

28000 Повторное

использование

изделия одно

кратного при

менения

События, связанные с 28001

повторным использовани

ем медицинских изделий,

предназначенных изгото

вителем для однократного

применения

Повторное исОтказ изделия из-за повтор

пользование из ного использования изделий,

делия однократ предназначенных для однократ

ного применения ного применения