ГОСТ Р 56032—2014/1SO/TS 19218-2:2012
Продолжение таблицы 1
Уровень 1
Уровень
2
КодТерминОпределение
КодТерминОпределение
26006 Проблема
установки
Неисправность изделия в свя
зи с неправильной установкой,
настройкой или конфигурацией
26007Обслуживание Отказилинеисправность
изделия в результате недоста
точного текущего или периоди
ческого технического обслужи
вания
ное состояние
26008НегигиеничНеисправность изделия, вы
званная недостаточным гигиени
ческим статусом пользователя
или местонахождением пользо
вателя
26009 Анатомия
пациента/физио-
логия
Неисправность изделия, вы
званнаянесоответствующим
применением или непригодно
стью для анатомии/физиологии
вовлеченного пациента
26010 Состояние Отказ или плохая работа из
пациента делия в результате состояния
пациента (возможно, внезапно
го)
очистка
26011 Стерилизация. Отказ изделия из-за недо
дезинфекция. статочной или ненадлежащей
стерилизации, дезинфекции или
очистки
26012 Условия хра
нения изделий
Неисправность.вызванная
неподобающими или неадекват
ными условиями хранения (на
пример. температурой, влажно
стью. освещенностью)
26013Обучение Неисправность.вызванная
отсутствием или недостаточным
обучением пользователя
менения
26014Ошибки приДействия или бездействие,
которые приводят к другому
результату, чем это предпола
галось изготовителем или ожи
даемому оператором, вызывая
отказ изделия
П р и м е ч ан и е — В соответ
ствии с МЭК 62366:2007. опреде
ление 3.21.
26200 Взаимодей
ствие
Событие, связанное с 26201
разнороднымимедицин
скими изделиями и другим
оборудованием, интегриро
ванным в создание меди
цинской системы
Связь (про
водная или бес
проводная)
Медицинские изделия, кото
рые не передают и не принима
ют надлежащие сигналы, такие
как сообщения, полученные, но
не понятые: сообщения, отправ
ленные. но не полученные, или
сообщения с поврежденным со
держанием
6