ГОСТ Р 56032—2014/ISO/TS 19218-2:2012
Предисловие
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН Закрытым акционерным обществом «МЕДИТЕСТ» (ЗАО «МЕДИТЕСТ») на ос
нове собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в
пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Управление качеством медицин
ских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 4 июня 2014 г. № 501ют
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 19218-2:2012 «Изде
лия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки»
(ISO/TS 19218-2:2012 «Medical devices — Hierarchical coding structure for adverse events — Part 2:
Evaluation codes»)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодном (по состоянию на
1января те
к
ущего года) информационном у
к
азателе «Национальные стандарты». а официальный те
к
ст изменений и поправо
к
— в ежемесячном информационном у
к
азателе «Национальные стан
дарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубли
к
овав в ближайшем выпус
к
е ежсмесяч/юго информационного у
к
азателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведоглленив и те
к
сты размещают ся
та
к
же в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техничес
к
омурегулированию и метрологии в сети Интернет (gost.m)
© Стандартинформ. 2014
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии
II