ГОСТ Р 55270—2012
Для определения необходимых средствуправлениядолжна быть разработанадокументирован
ная процедура, предусматривающая:
a) официальное одобрениедокументов сточки зрения ихдостаточностидо выпуска;
b
) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение доку
ментов;
c) обеспечение идентификации изменений истатуса пересмотрадокументов;
d) обеспечение наличиясоответствующих версийдокументов в местах их применения.
e) обеспечение сохранениядокументов четкими илегко идентифицируемыми:
f) обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения,
определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы
менеджмента качества;
д) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение
соответствующей идентификациитакихдокументов, оставленныхдля какихлибо целей.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008]
Следует рассмотреть вопрос о специальной идентификации документов, содержащих ключевые
характеристики инновационной продукции и процессов ее производства.
Организации целесообразно вести регулярно обновляемый перечень законодательных и норма
тивныхдокументов. содержащихтребования пообеспечению безопасности, включая требования кпри
меняемым материалам, технологиям и выпускаемой инновационной продукции.
Внесение изменений в документы (актуализация документов) системы менеджмента качества
(СМК).
Поскольку освоение инновационной продукции, как правило, требует внесения изменений в эле
менты системы менеджмента качества(такие какприем наработуновыхсотрудников, внедрениеновых
технологических и других процессов или организационных структур), а также учета дополнительной
внешней информации, то такие изменения следует оценить и при необходимости внести изменения в
соответствующиедокументы.
Процедура внесения изменений должна учитывать, что любое изменение в документе должно
одновременносопровождатьсяоценкой необходимостивнесениясоответствующихизмененийвовзаи
мосвязанныедокументы.
4.2.4 Управление записями
Записи, установленныедля представлениясвидетельств соответствия требованиям и результа
тивного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением.
Организация должна установить документированную процедуру для определения средств
управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и
изъятия записей.
Записидолжны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008]
5.3 Политика в области качества
Высшее руководстводолжно обеспечивать, чтобы политика в области качества.
a) соответствовала целям организации;
b
) включала в себяобязательство соответствоватьтребованиям и постоянно повышать резуль
тативность системы менеджмента качества;
c) создавала основы для постановки ианализа целей вобласти качества:
d) быладоведена до сведения персонала организации ипонятна ему;
e) анализировалась на постоянную пригодность.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008]
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
5.5.1 Ответственность и полномочия
Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала
организации ответственности и полномочий.
[ГОСТ РИСО 9001—2008]
4