ГОСТ Р 55270—2012
ми. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть
зарегистрирована (4.2.4);
b
) отрегулировано или повторноотрегулировано помере необходимости;
c) идентифицировано в целяхустановления статуса калибровки;
d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения.
e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслужи
вания ихранения.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих
результатов измерения, если обнаружено, чтооборудование несоответствуеттребованиям. Органи
зация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой
измеренной продукции.
Записи результатов калибровки иповерки должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные про
граммные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно
должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости.
П р и м е ч а н и е — Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предпола
гаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддер
жания его пригодности для использования.
* Требования 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную
силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспечению
единства измерений, утверждаемых Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в
соответствии с Федеральным законом иОб обеспечении единства измерений» (от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ).
(ГОСТ Р ИСО 9001—2008]
Все измерения, необходимые для подтверждения соответствия инновационной продукции уста
новленным требованиям, должны бытьопределены и установлены.
При этом важно, чтобы каждое измерение, проведенное ииспользованноевсистемеменеджмента
качества, былодостоверным. Следовательно, оборудование для мониторинга и измерений, служащее
для определения данных, требуемых системой менеджмента качества (например, данных о соответ
ствии инновационной продукции установленным к ней требованиям), должно быть своевременно иден
тифицировано. управляемо, поверено (откалибровано) и должно быть проведено его техническое
обслуживание.
Оборудование для мониторинга и измерений, служащее для определения соответствия иннова
ционной продукции установленным требованиям, следует поверять или калибровать до его ввода в
эксплуатацию, атакже в процессеэксплуатациичерез установленные периоды.
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и
улучшения, необходимыедля:
a) демонстрации соответствия требованиям к продукции;
b
) обеспечения соответствия системы менеджмента качества;
c) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.
Указаннаядеятельностьдолжна включать всебяопределение применимыхметодов, втом числе
статистических, иобласть их использования.
(ГОСТ Р ИСО 9001—2008]
При планировании и применении методов и процедур верификации, мониторинга и измерения
параметров инновационной продукции ипроцессовее производстваорганизации следует рассмотреть
целесообразностьприменения статистических методов.
При выборе статистических методов следует исходить из того, что статистические методы в пер
вуюочередьследует применять ктем процессам, которые вбольшей степени влияют на качество иста
бильность готовой инновационной продукции.
15