ГОСТ Р 55270—2012
Результатыпланированиядолжныактуализироваться, еслиэто необходимо, впроцессепроекти
рования иразработки.
П р и м е ч а н и е — Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели,
поэтомуих можно проводить изаписи по ним вести как отдельно, так и влюбых сочетаниях, подходящихдля про
дукции и организации.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008]
Организации следует рассмотреть необходимость применения многофункционального подхода
при проектировании и разработке инновационнойпродукции.
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи
должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Входныеданные должны включать в себя:
a) функциональные иэксплуатационные требования:
b
) соответствующие законодательные и другие обязательные требования;
c) там. где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов:
d) другие требования, важные для проектирования иразработки.
Входныеданныедолжныанализироватьсянадостаточность. Требованиядолжны бытьполными,
недвусмысленными и непротиворечивыми.
[ГОСТ Р ИСО 9001—20081
Перечень основных (ключевых) характеристик инновационной продукции и процессов ее произ
водства
Организации следует разработать перечень основных (ключевых) характеристик инновационной
продукции и процессов ее производства. Для всех основных (ключевых) характеристик в процессе реа
лизации проектанеобходимоопределитьтехническиетребованияизначениядопусков. Основные(клю
чевые) характеристики должны быть классифицированы по степени значимости. Выбор основных
(ключевых) характеристик инновационной продукции и процессов ее производства должен быть
обоснован.
7.3.3 Выходные данные для проектирования и разработки
Выходныеданные проектирования и разработкидолжны быть представлены в форме, подходя
щей для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и разработ
ке. а такжедолжны быть официальноодобрены до их последующего использования.
Выходныеданные проектирования иразработкидолжны:
a) соответствовать входным требованиям кпроектированию и разработке;
b
) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству иобслуживанию:
c) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
d) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного
использования.
П р и м е ч а н и е — Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные
данные о сохранении продукции.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008]
Выходные данные для проектирования и разработки инновационной продукции должны быть
выражены таким образом, чтобы ихможнобыло верифицировать ивалидироватьпоотношению к вход
ным требованиям.
Выходныеданные проектирования иразработки могут включать.
- протоколы анализа видов и последствий потенциальных несоответствий конструкции (Design
Failure Mode and EffectsAnalysis - DFMEA);
- протоколы анализа видов и последствий потенциальных несоответствий процессов (Process
Design Failure Mode and Effects Analysis — PFMEA);
- перечень основных (ключевых) характеристик инновационной продукции и процессов ее произ
водства:
- блок-схему (карту потока)процесса изготовления;
ю