ГОСТ Р 55270—2012
Процедура управления несоответствующей инновационной продукцией должна определять
ответственность уполномоченного персонала применительно кдействиям с несоответствующей инно
вационной продукцией. По всей несоответствующей инновационной продукции должны сохраняться
записи о предпринятыхдействиях.
Нужно установить процедуры идентификации, оценивания, отделения (когдаэто целесообразно),
утилизации идокументирования несоответствующей инновационной продукции и извещения соответ
ствующих служб, включая, когда нужно, потребителя. Процедуры должны предупреждать непреднаме
ренное применение или погрузку несоответствующей инновационной продукции или инновационной
продукции, не проходившей контроль (см. п. 8.2.4). Когда это возможно и целесообразно, такую иннова
ционную продукцию следуетфизически отделятьот соответствующей продукции иопределенным обра
зом маркировать.
Персонал, ответственныйза анализидействияс несоответствующей инновационной продукцией,
должен быть компетентным в оценивании потенциальных влияний предпринимаемых действий. Они
могут включать оценку последствий переделки, переработкидля соответствия таким характеристикам,
какпоказатели надежности, безопасности и другие ключевые показатели.
8.4 Анализ данных
Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для
демонстрации пригодности ирезультативностисистемы менеджментакачества, а также оценивания, в
какойобластивозможнопостоянное повышение результативностисистемыменеджмента качества.
Данныедолжны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и
издругих соответствующих источников.
Анализ данныхдолжен представлять информацию, относящуюся:
a) кудовлетворенности потребителей (8.2.1);
b
) ксоответствию требованиям кпродукции (8.2.4);
c) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения
предупреждающихдействий (8.2.3 и8.2.4):
d) к поставщикам (7.4).
(ГОСТ Р ИСО 9001—2008]
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества
посредством использования политикии целейв областикачества, результатоваудитов, анализадан
ных. корректирующих ипредупреждающихдействий, а также анализа со стороны руководства.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008]
8.5.2 Корректирующие действия
Организациядолжнапредприниматькорректирующиедействия в целяхустранения причин несо
ответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны
быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.
Должна быть разработанадокументированная процедурадля определения требований:
a) канализу несоответствий (включая жалобы потребителей);
b
) кустановлению причин несоответствий;
c) к оцениванию необходимостидействий, чтобы избежать повторения несоответствий;
d) копределению иосуществлению необходимыхдействий;
e) к записям результатов предпринятыхдействий (4.2.4);
f) к анализу результативности предпринятых корректирующихдействий.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008]
18