ГОСТ 31209—2003
Значение концентрации ДОФ рассчитывают как среднее арифметическое двух результатов парал
лельных определений (сдоверительной вероятностью 0.95), которые считаются приемлемыми, если рас
хождение между ними не превышает 0.02 ед. оптической плотности.
Значение результатов определения округляютдо десятичныхдолей.
5.4 Т о к с и к о л о г и ч е с к и е и с с л е д о в а н и я
Требования к изделиям по показателям токсичности должны соответствовать приведенным в
таблице!.
5.4.1
Определение острой то
к
сичности на белыхмышах
Вытяжки из изделий испытывают на беспородных белых мышах-самцах массой 18—25 г. прошедших
7-дневный карантин. Вопытной и контрольной группахдолжно быть не менее 8 животных. Водные вытяжки
в количестве 50 мл на килограмм массы тела животных вводят однократно внутрибрюшинно. Животным
контрольной группы в том же объеме вводятдистиллированную воду. Через 24 ч после введения вытяжек
состояние животных оценивают по следующим тестам:
- масса тела в граммах — определяютдо введения вытяжек и через сутки после введения, натощак;
- общее состояние животных; поведение, подвижность, состояние шерстного покрова — сразу после
введения, через 4 и 24 ч после введения;
- макроскопическая оценка состояния внутренних органов и тканей на вскрытии — животных через
24 ч умерщвляют декапитацией. Сначала вскрывают контрольную группу, затем подопытную, обращая
внимание на область введения вытяжки, состояние подкожной клетчатки, брюшины, мышц брюшной стен
ки. региональных лимфоузлов и их протоков, внутренних органов;
- взвешивание внутреннихорганов; печени, почек, селезенки — определение коэффициентов массы
внутренних органовделением массы органа в миллиграммах на массу тела в граммах. Полученные цифро
выеданные подлежат статистической обработке с использованием критерия «Ь Стьюдента. В случае полу
чения достоверной разницы между подопытной и контрольной группами по двум из исследуемых показате
лей вытяжка из изделия признается токсичной. При обнаружении достоверного отличия по одному из пока
зателей состояния животных испытания следует повторить на удвоенном количестве животных. При по
вторном обнаружении достоверных различий изделие считают токсичным. В случае гибели 1— 2 животных
испытание повторяют на удвоенном количестве животных (по 16 мышей в каждой группе). При гибели хотя бы
одного подопытногоживотного при повторном испытании изделие считают токсичным.
5.4.2
Определениераздражающегодействия на
к
ожубелых
к
рыс ислизистую глаза
к
роли
к
а
Определение раздражающегодействия на кожу белых крыс и слизистую глаза кролика проводят на
белых крысах при нанесении экстракта из изделия на кожу выстриженного бока либо на кроликах при
инсталляции экстракта в конъюнктивальный мешок глаза.
На белых крысах испытания проводят при ежедневном в течение 7 дней нанесении 1мл экстракта из
изделия на участок 2x2 см выстриженного бока. Контрольным животным аналогичным образом апплициру-
ют контрольный раствор. В каждой группедолжно быть по 8 животных. Каждый деньдо и после аппликации
отмечают реакцию кожи на контакт с вытяжкой всоответствии с классификацией, приведенной в таблице 8.
Т а б л и ц а 8 — Оценка кожно-раздражающего действия
Кожная реакцияОценка
а
баллах
Эритема
Нет эритемы0
Очень слабая эритема1
Отчетливая эритема2
Средняя эритема3
Сильная эритема (свекольно-красная)4
Образование отека
Нет отека0
Очень слабый отек1
Отчетливый отек2
Средний отек (возвышение на 1 мм)3
Сильный отек (возвышение более 1 мм)4
Общий возможный балл, оценивающий раздражение, — 8.
11