ГОСТ РЕН 12297-2012
функцией В соответствии со свойствами экспоненциальных функций их численное значение
может быть очень мало, но никогда не равно нулю Тем не менее эти экспериментальные функ
ции могут бьпь применены для контроля и оценки параметров процесса стерилизации для
обеспечения желаемой степени инактивации жизнеспособных микроорганизмов
2.7 приспособленность к стерилизации (sterilizability): Способность ком
понентов, узлов оборудования или установок становиться стерильными.
2.8 стерилизация (sterilization): Процесс, используемый для достижения
стерильности.
2.9 стерилизация на месте (sterilization in place - SIP): Стерилизация без
открывания или без разборки компонентов оборудования и/или узлов оборудова
ния.
2.10 целевой микроорганизм (target micro-organism): Технологический
микроорганизм и/или иные микроорганизмы, относящиеся к специфической тех
нологии
П р и м е ч а н и е - Для испьпаний, касающихся безопасности, насколько это возможно,
следует использовать непатагенные микроорганизмы
2.11 комплект оборудования (unit of equipment): Комплекс компонентов,
используемый для выполнения одной или более единичных операций.
4