ГОСТ РЕН 12297-2012
с)составить протокол стерилизации, включающий, как минимум, специфи
кацию на стерилизующий агент и способ его применения
П р и м е ч а н и я
1 Должна быть оценена опасность для оператора в процессе проведения стерилизации
2 В протокол также должны бьпь включены продолжительность процесса, температура и
доза стерилизующего агента
3.3 Методика испытаний
Проводить испытания необходимо следующим образом:
a) поместить индикатор внутрь оборудования или установки, чтобы он
находился там в условиях, соответствующих данному процессу,
b
) пользуясь аналитическим методом, указанным в 3.2, определить количе
ство субстанции индикатора и время стерилизации, соответствующие данному
процессу,
c) в соответствии с 3.2 составить протокол испытаний установки и оборудо
вания, испытуемых на приспособленность к стерилизации;
d) используя аналитический метод, выбранный в соответствии с 3.2, опре
делить количество индикатора, находящегося в оборудовании или установке по
сле проведения процесса стерилизации,
e) пользуясь полученными данными, вычислить показатели приспособлен
ности к стерилизации оборудования или установки;
б