ГОСТ РЕН 12297-2012
Кроме того, могут быть взяты пробы температуры конденсата путем изме
рения температуры в каждой конденсатной линии, чтобы по полученным данным
можно было судить о температуре внутри определенных частей оборудования
Также должно быть получено распределение параметров химических инак
тивирующих агентов внутри частей оборудования (например, распределение pH в
одной, по крайней мере главной линии сброса жидких отходов) или должны быть
сделаны анализы стерилизующего агента путем взятия проб в определенных ме
стах демонтированных частей оборудования, которое подлежит изучению.
В.3.2 Инфракрасный анализ
Распределение температуры в биотехнологическом оборудовании может
быть проведено непрямым методом с помощью инфракрасного анализа без де
монтажа части оборудования (см приложение С [6]).
В.4 Периодичность контроля стерильности
Продолжительный срок работы биотехнологического предприятия с соблю
дением стерильности требует различных периодов контроля в зависимости от ти
па культуры (времени роста микроорганизмов), которые должны составлять (см
приложение С [1]):
21