ГОСТ РЕН 12297-2012
4 Документация
Производитель/поставщик и/или пользователь должны разработать и доку
ментально оформить методы испытаний, используемые для оценки приспособ
ленности к стерилизации компонентов или отдельных блоков оборудования Та
кая документация должна включать применяемые условия испытаний (метод ис
пытания, индикатор и аналитическую процедуру) и результаты испытаний
10