ГОСТ РЕН 12297-2012
2.3 косвенный метод испытаний (в биотехнологии) (indirect test method
(in biotechnology)): Метод испытаний, использующий для количественной оценки
физические и/или химические средства
2.4 микроорганизм (micro-organism): Любая микробиологическая сущ
ность, клеточная или бесклеточная, способная к размножению или передаче гене
тического материала [ЕН 1619].
П р и м е ч а н и е - В настоящем стандарте термин «микроорганизм» подразумевает
биологический агент в соответствии с Директивой 9СМ579/ЕЕС: микроорганизмы, включая ген
но-модифицированные, клеточные культуры и человеческие эндопаразиты, способные вызы
вать инфекцию, аллергию и обладающие токсическими свойствами
2.5 технологический микроорганизм (process micro-organism): Микроор
ганизм, используемый в производственных целях в биотехнологических процес
сах или составляющий сам продукт (или часть продукта).
2.6 стерильный (sterile): Состояние, при котором отсутствуют жизнеспо
собные микроорганизмы
П р и м е ч а н и я
1 На практике доказать абсолютное отсутствие жизнеспособных микроорганизмов не
возможно Однако стерильными условиями могут считаться те, которые соответствуют приня
тымили признанным методам стерилизации
2 Процесс инактивации живых микроорганизмов в процессе стерилизации обычно опи
сывается эмпирической математической функцией, в большинстве случаев экспоненциальной
3