ГОСТ РЕН 12297-2012
Приложение В
(справочное)
Информация о методах контроля приспособленноетик стерилизации
В.1 Введение
Обязательными условиями, влияющими на выбор метода выявления и/ил и
определения (показателей эффективности приспособленности к стерилизации),
являются: минимальный требуемый объем пробы, необходимые асептические
условия, позволяющие избежать вторичного инфицирования, способного повы
сить вероятность получения ложноположительных результатов, питательные сре
ды, необходимые для эксперимента, и время инкубирования проб.
Четкое понимание приспособленности к стерилизации требует глубоких
знаний микробиологии и выполнения определенных условий испытаний, включая
питательную среду, температуру и время инкубации, а также составление прото
кола испытаний. Основанная на группе факторов, например на микроскопирова-
нии или визуальной оценке, эта работа может потребовать нескольких дней, пока
будут получены надежные результаты.
Как бы то ни было, прямые и непрямые методы испытаний дополняют друг
друга
Поскольку на эффект стерилизации оказывает влияние остаточное количе
ство загрязнений после начала процесса стерилизации, то способность к очистке
оборудования может быть важным критерием эффективности стерилизации Та-
16