ГОСТ РЕН 12297-2012
Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование
содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы.
Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной
среды и оборудования перед проведением процесса.
П р и м е ч а н и я
1 При проведении дезинфекции наружных поверхностей, таких, как стены, рабочие сто
лы, полы, следует применять национальные и европейские стандарты
2 При стерилизации оборудования и питательных сред следует руководствоваться наци
ональными и европейскими стандартами, такими, как ЕН 285 и ЕН 554 (см приложение С [21],
P2D-
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствую
щими определениями:
2.1 компонент оборудования (component of equipment): Технический объ
ект, являющийся частью установки.
П р и м е ч а н и е- Примерами компонентов являются сосуды, клапаны и датчики
2.2 прямой метод испытаний (в биотехнологии) (direct test method (in bio
technology)): Метод испытаний с использованием микроорганизмов для количе
ственной оценки