ГОСТ РЕН 12297-2012
В.2.3 Примеры использования тестовых полосок и споровых индикато
ров
До начала испытаний помещения, в которых они будут проведены, должны
быть подготовлены для осуществления химической стерилизации Спецификация
помещений, где проводят испытания, может быть осуществлена с меньшими уси
лиями, если применить комбинацию прямых и непрямых методов
Для определения стерилизующего эффекта полоски со спорами помещают в
пробирки с определенной питательной средой (например, триптический перевар
соево-казейновой среды). Инкубация в течение 7 сут при температуре 37 °С. По
сле истечения этого времени измеряют мутность проб. В результате выясняют,
есть ли рост микроорганизмов или нет. Количество клеток после стерилизации
может быть рассчитано с использованием модели кинетики роста
В.З Информация о косвенных испытаниях
В.3.1 Контроль распределения температур или химического стерили
зующего агента
При условии, что тестовый микроорганизм определен, для оценки стерили
зующего эффекта важны два физических параметра: время стерилизации или вы
держки и температура или доза В то время как общее время стерилизации одина
ково для всех компонентов частей оборудования, эффективная температура сте
рилизации зависит от теплопередачи к различным компонентам оборудования и
их теплоемкости или от дозы химического стерилизующего агента и соответ-
19