ГОСТ 30324.2.47—2012
1.3 Частные стандарты
Дополнение
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует нумера
ции общего стандарта. Изменение текста общего стандарта в настоящем частном стандарте осуще
ствлено с использованием следующих слов:
«замена» — означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта полностью замене
ны требованиями настоящего частного стандарта;
«дополнение» — означает, что требования настоящего частного стандарта дополняют требования
общего стандарта;
«изменение» — означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта изменены в со
ответствии с указаниями в настоящем частном стандарте;
«модификация» — означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта частично из
менены в соответствии с указаниями в настоящем частном стандарте.
Пункты и рисунки, которые дополняют пункты и рисунки общего стандарта, имеют нумерацию, на
чиная с цифры 101, дополнительные приложения обозначены буквами АА, ВВ и т. д.. адополнительные
перечисления — аа). ЬЬ) и т.д.
Термин «настоящий стандарт» применен для ссылок на общий стандарт и настоящий частный
стандарт, вместе взятые.
В случае отсутствия соответствующего раздела, пункта или подпункта в настоящем частном стан
дарте раздел, пункт или подпункт общего стандарта, даже если он не имеет прямого отношения, приме
ним без изменений. Условие неприменимости любого раздела, пункта или подпункта общего стандарта
оговорено в настоящем частном стандарте.
В настоящем частном стандарте термины набраны прописными буквами, методы испыта
ний — курсивом.
1.5 Дополнительные стандарты
Дополнение
ГОСТ 30324.1.2 -2012 (IEC 60601-1-2.2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.
Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испы
таний
2 Термины и определения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
2.101 АМБУ
Л
АТОРНАЯ Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКАЯ СИСТЕМА (ИЗДЕ
Л
ИЕ) (AMBULA
TORY ELECTROCARDIOGRAPHIC SYSTEM (EQUIPMENT)
АМБУ
Л
АТОРНЫЙ РЕГИСТРАТОР и УСТРОЙСТВО ВОСПРОИЗВЕДЕНИЯ, каждый из которых мо
жет осуществлять функцию анализа.
П р и м е ч а н и е — Такое ИЗДЕ
Л
ИЕ часто относят к оборудованию для Холтеровского мониторирования по
имени изобретателя доктора Нормана Холтера.
2.102 АМБУ
Л
АТОРНЫЙ РЕГИСТРАТОР (AMBULATORY RECORDER)
Записывающее ИЗДЕ
Л
ИЕ, носимое ПАЦИЕНТОМ, включая Э
Л
ЕКТРОДЫ и кабели для записи или
для записи и анализа потенциалов сердца.
2.103 УСТРОЙСТВО ВОСПРОИЗВЕДЕНИЯ (PLAYBACK EQUIPMENT)
УСТРОЙСТВО для отображения и документирования данных, загруженных от АМБУ
Л
АТОРНОГО
РЕГИСТРАТОРА.
П р и м е ч а н и е — Это УСТРОЙСТВО обычно стационарное и включает компьютерные средства.
2.104 Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАММА (ЭКГ) (ELECTROCARDIOGRAM (ECG)]
Видимая запись потенциалов действия сердца — электрокардиосигнала (ЭКС) (см. 2.101
ГОСТ 30324.251.
2.106 Э
Л
ЕКТРОДЫ ПАЦИЕНТА
(PATIENT ELECTRODE)
Контактные приспособления, прикрепляемые к определенным частям тела, используемые для
снятия потенциалов сердца с последующим усилением и преобразованием (см. 2.104
ГОСТ
30324.25).
2