ГОСТ 30324.2.47—2012
Документ ЕС 38:1998 ANSI/AAMI обеспечивает дальнейшее руководство по оценке программы анализа (осо
бенно для выбегов эктопических сокращений) (particularly for runs of ectopic beats).
50.101.3 Минимальные требования к отчету врача
Приступы тахикардии, брадикардии, эктопии и сдвиги сегмента ST должны быть приняты во внимание вра
чом. оказывающим помощь ПАЦИЕНТУ. Так как спортсмены на длинные дистанции (бегуны, пловцы, велосипедис
ты) часто могут иметь частоту сердечных сокращений менее 50 ударов/мин. важно предоставить возможность
ОПЕРАТОРУ отбирать параметры так. чтобы в таких случаях не делать ложного диагноза сердечной патологии.
Представление возможности ОПЕРАТОРУ отбирать параметры может быть также полезным для анализа сегмен
тов ST.
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
51.5 Неправильные выходные характеристики
51.5.1 Динамический диапазон входных сигналов
Интерпретации ЭКГ обычно не включают анализ ORS по мелким морфологическим деталям, поэтому дина
мический диапазон входных сигналов i3 мВ и скорость изменения напряжения до 125 мВ.’с вполне достаточны. В то же
время скорость изменения напряжения для диагностических Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАФОВ и мониторов сердеч ной
деятельности установлена 320 мв/с, а рекомендациями отчета АНА 1985 г. (1] данное требование для амбула торных
электрокардиографов составляет 75 мВ.’с. Максимальная скорость изменения напряжения синусоидаль ного
сигнала равна размаху сигнала, умноженному на частоту и на число п. Синусоидальный сигнал с размахом 6 мВ и
частотой 6.7 Гц имеет максимальную скорость изменения напряжения 126.66 мВ/с.
Кроме того, важно, чтобы РЕГИСТРАТОРЫ были работоспособны при наличии на входе постоянного напря
жения смещения. Данное требование изначально возникло в связи с наличием больших напряжений поляризации
Э
Л
ЕКТРОДОВ. Требование в этой части для поляризации, которая бывает на Э
Л
ЕКТРОДЕ, устанавливается тЗОО
мВ.
51.5.2 Входной импеданс
Требование к входному импедансу устанавливается исходя из уровня импеданса кожа-Э
Л
ЕКТРОД а диапа
зоне частот сигналов ЭКГ. Если используются стандартные Э
Л
ЕКТРОДЫ ЭКГ. то системы измерения должны
иметь достаточно высокий входной импеданс, чтобы все измерения проводить без существенных ошибок
Промышленность способна легко удовлетворить эти требования. Несмотря на продолжающееся развитие
Э
Л
ЕКТРОДОВ с предварительно наносимыми гелями, что привело к значительному снижению импеданса, необхо
димо ориентироваться на наихудшив случаи использования Э
Л
ЕКТРОДОВ старого типа. Использование совре
менных Э
Л
ЕКТРОДОВ, уменьшающих импеданс, снизит в дальнейшем небольшое число объектов, чей чрезмер
ный импеданс Э
Л
ЕКТРОД-кожа вызывает ошибку измерения.
Импедансы кожа-Э
Л
ЕКТРОД уменьшаются с увеличением частоты и времени после наложения
Э
Л
ЕКТРОДА. Метод испытания имитирует частотно-зависимое снижение импеданса посредством конденсатора
4.7 нФ. включенного параллельно с сопротивлением 0.62 МОм. При 10 Гц импеданс этой цепи составляет прибли
зительно 610 кОм. Следовательно. ИЗДЕ
Л
ИЕ, у которого входной импеданс при 10 Гц составляет 9.55 МОм или бо
лее. выдержит это испытание.
51.5.3 Подавление синфазной помехи
Метод нормирования и измерения подавления синфазной помехи, установленный настоящим частным стан
дартом, определяет худшее, в не нормальное значение емкости относительно земли в зависимости от емкости
ПАЦИЕНТА относительно АМБУ
Л
АТОРНОГО РЕГИСТРАТОРА. Требование 60 дБ на частоте сети представляется
заниженным, так как при практическом применении определяющей является емкость между АМБУ
Л
АТОРНЫМ
РЕГИСТРАТОРОМ и ПАЦИЕНТОМ, что может привести к значительно большему подавлению синфазной помехи.
Измерения на частоте второй гармоники осуществляются по причине искажения формы напряжения питания, кото рое
имеет место, например, вследствие работы контроллеров с тиристорами и электронного оборудования с ем
костными сетевыми фильтрами.
Регистратор обертывают заземленной фольгой для стабилизации емкости АМБУ
Л
АТОРНОГО РЕГИСТРА
ТОРА относительно земли. Испытательные цепи и КАБЕ
Л
Ь ПАЦИЕНТА экранируют для устранения влияния пара
зитной емкости этих элементов относительно земли. Кроме того, вся испытательная установка защищена внешним
заземленным экраном для стабилизации паразитной емкости С,.
Остается единственный фактор, который будет влиять на результаты — это конструкция конкретного
АМБУ
Л
АТОРНОГО РЕГИСТРАТОРА, его размеры и расстояния между внутренней цепью и внешней оболочкой из
фольги (то есть толщина изолированной оболочки). Чем выше результирующая емкость РЕГИСТРАТОРА относи
тельно оболочки из фольги, тем больше трудностей в обеспечении соответствия требованиям настоящего стандарта по
этой методологии проведения испытаний. С другой стороны, экранирование испытательных цепей и КАБЕ
Л
Я
ПАЦИЕНТА дает возможность обеспечения по соответствию требований к подавлению синфазной помехи.
Для проверки подавления синфазной помехи ИЗДЕ
Л
ИЕМ необходимо отключить узкополосный режекторный
фильтр ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, если он имеется. Если этого не сделать, то будет проверена главным образом режек-ция
этого узкополосного режекторного фильтра. Желательно, чтобы было достигнуто хорошее подавление син фазной
помехи на частотах, отличных от частоты ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
27