ГОСТ 30324.2.47—2012
a) Используют ре
к
омендуемые изготовителем КАБЕЛИ ПАЦИЕНТА или равноценные им. На
к
лады
вают на испытуемое ИЗДЕЛИЕ проводящую фольгу и подсоединяют ее
к
земле. Фольга должна полнос
тью по
к
рывать ИЗДЕЛИЕ, за ис
к
лючением входов КАБЕЛЕЙ ПАЦИЕНТА, и должна соответствовать
профилю ИЗДЕЛИ
Я
. Зазор между фольгой и изделием не должен превышать 3 мм. КАБЕЛИ ПАЦИЕНТА
должны бы ть обернуты по всей длине в подобный жран из фольги, под
к
люченный
к
точ
к
е подачи напряже
ния ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (точ
к
а Е). К этой же точ
к
е должны бы ть под
к
лючены э
к
ран, в
к
отором размещены
резистивно-
к
онденсаторные цепи, источни
к
постоянного напряжения смещения и пере
к
лючатели.
ИЗДЕЛИЕ и измерительные цели помещают в наружный э
к
ран, соединенный с землей. Устанавливают
сигнал помехи на частоте ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Уз
к
ополосные режв
к
торные фильтры на частоте питания
в ИЗДЕЛИИ должны бы ть от
к
лючены, даже если
к
омпьютерная программа не позволяет
ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ сделать это.
b
) Каждое ОТВЕДЕНИЕ ЭЛЕКТРОДОВ ПАЦИЕНТА под
к
лючают
к
точ
к
е Е последовательно: с сопро
тивлением 51
к
Ом.
к
онденсатором 47 нФ и пере
к
лючателем, соединенными параллельно. Под
к
лючают
НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД, если имеется, через сопротивление 51
к
Ом. соединенное параллельно с
к
он
денсатором 47 нФ.
к
этой же точ
к
е Е. Подают испытательный сигнал помехи в точ
к
у Е через
к
онденса
тор 100 пФ. Нижнюю поверхность генератора заземляют. Пере
к
лючатели на участ
к
е цепи о т S1 до Sn
в
к
лючительно должны бы ть разом
к
нуты, пере
к
лючатель Sa зам
к
нут. Регулируют
к
онденсатор С, до тех
пор. по
к
а:
С, + Сх = 100 пФ.
Эта регулиров
к
а должна быть проделана,
к
огда испытуемой ИЗДЕЛИЕ полностью удалено из
испытательной установ
к
и, а КАБЕЛИ ПАЦИЕНТА, фольга во
к
руг КАБЕЛЕЙ ПАЦИЕНТА и измери
тельные цепирасположены внутри заземленного внешнего э
к
рана в положениях,
к
отор
ы
е они будут
занимать при испытании ИЗДЕЛИ
Я
. Внешний э
к
ран должен находиться в положении, в
к
отором бу
дет использоваться при те
к
ущих испытаниях. Результирующее испытательное напряжение на
к
онденсаторе С, будет составлять V2значения сигнала генератора. От
к
рывают внешний э
к
ран, под
к
лючают ИЗДЕЛИЕ, за
к
рывают внешний э
к
ран и записывают сигнал.
c) Повторяют испытание с постоянным напряжением смещения плюс 300 мВ и минус 300 мВ
путем от
к
рывания пере
к
лючателя Sa и пере
к
лючений пере
к
лючателя Sb в
к
аждое положение. Пов
торяю т испытание с последовательным смещением по
к
аждому входу.
d) Повторяют испытания с зам
к
нутыми пере
к
лючателями о т S1 до Snпо очередипри двойной
частоте ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
Измеренный размах выходного сигнала в течение
к
аждого периода испытаний не должен пре
вышать 4мВпри размахе напряжения на входе 4 В на частоте ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. На двойной часто те
ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ измеренныйразмах выходного сигнала в течение
к
аждого периода испытаний не
должен превышать 4 мВ при размахе напряжения на входе 1.422 В.
’51.5.4 Погрешность чувствительности
Выходной сигнал при всех возможных установках чувствительности недолжен отличаться от вход
ного сигнала в пределах i.10 %.
Соответствие требованию проверяют следующим испытанием.
Подают синусоидальный сигнал частотой 5Гци размахом 2 мВ на все входные
к
аналы ЭКГ. Вы
ходной сигнал должен соответствовать вышеу
к
азанным требованиям при
к
аждой возможной уста
нов
к
е чувствительности.
’51.5.5 Стабильность чувствительности
Спустя одну минуту после включения ИЗДЕ
Л
ИЯ изменение чувствительности не должно превы
шать 3 % в течение 24 ч (при неизменных условиях окружающей среды).
Соответствие требованию проверяют следующим испытанием.
Подают синусоидальный сигнал часлютой 5 Гц и размахом 2 мВ на все входные
к
аналы ЭКГ в
точение 24 ч. При
к
аждой возмож>юйустанов
к
е чувствительности проверяют, что выходнойсигнал
соответствует требованиям в любой момент времени в течение первого часа (проверяют через
1мин. 2 мин. 5 мин. 10мин. 20мин. 30 мин. 45 мин и 60 мин)и одинраз в течение
к
аждого последующе го
часа до истечения 24 ч.
’51.5.6 Калибровка амплитуды
С целью калибровки системы калибровочный сигнал, эквивалентный напряжению (1,0
±
0.05) мВ
на входах ЭКГ. должен быть использован для аналоговых систем. Сигнал может иметь форму ступеньки или
15