ГОСТ 30324.2.47—2012
b
) Если АМБУЛАТОРНЫЙРЕГИСТРАТОРили УСТРОЙСТВО ВОСПРОИЗВЕДЕНИ
Я
имеют пере
к
лючаемыефильтры, ихрегулируютта
к
. чтобы все
к
аналы имелиоднуиту же полосупропус
к
ания.
c) Записывают по
к
райней море в течение 1 ч импульсы по всем
к
аналам АМБУЛАТОРНОГО
РЕГИСТРАТОРА. Распечатывают (или выводят на дисплей) в масштабе 25 мм/с и 10 мм/мВ сигналы по
к
райней мере по двум
к
аналам одновременно. Проверяют, что временной сдвиг по переднемуи за
днему фронтам сигнала между
к
аждыми
к
аналами менее 20 мс (0.5 мм). Проводят это измерение в
трех отдельных теч
к
ах по
к
аждому
к
аналувтечение 1чзаписи. Повторяют это испытание длявсех
с
к
оростей разверт
к
и, имеющихся в УСТРОЙСТВЕ ВОСПРОИЗВЕДЕНИ
Я
.
d) Если измеренная асимметрия превышает 20 мс (0.5 мм), то проверяют, чтобы предупреж
дение было распечатано или отображено на дисплее с помощью УСТРОЙСТВА ВОСПРОИЗВЕ
ДЕНИ
Я
.
РАЗДЕ
Л
ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМА
Л
ЬНАЯ РАБОТА И УС
Л
ОВИЯ
НАРУШЕНИЯ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ
ФАКТОРОВ
Применяют раздел общего стандарта.
РАЗДЕ
Л
ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ
Применяют раздел общего стандарта, за исключением:
*56 Компоненты и общая компоновка
*56.7 Батареи
с) Состояние батареи
Замена
АМБУ
Л
АТОРНЫЕ РЕГИСТРАТОРЫ должны соответствовать следующим требованиям:
АМБУ
Л
АТОРНЫЕ РЕГИСТРАТОРЫ должны иметь средства отображения степени разряда
ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ, при котором ИЗДЕ
Л
ИЕ не соответствует
требованиям настоящего частного стандарта.
Соответствие требованию проверяют осмотром и освидетельствованием.
Дополнение
’56.7.101 Время, в течение которого осуществляется мониторинг и сохранение данных
*56.7.101.1 Время, в течение которого осуществляется мониторинг
а) РЕГИСТРАТОРЫ НЕПРЕРЫВНОГО ДЕЙСТВИЯ должны иметь возможность при полностью за
ряженном ВНУТРЕННЕМ ИСТОЧНИКЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ, как указано изготовителем, осу
ществлять непрерывный мониторинг по крайней мере в течение 24 ч.
Соответствие требованию проверяют проведением испытаний,
к
а
к
у
к
азано в 51.5.12 при за
писи сигнала о т имитатора ЭКГ.
*56.7.101.2 Сохранение данных
АМБУ
Л
АТОРНЫЕ РЕГИСТРАТОРЫ, использующиесредства поддержки энергонезависимой памя
ти, должны иметь возможность сохранения запомненной информации без какого-либо внешнего пита
ния по крайней мере в течение 72 ч после окончания мониторинга.
Соответствие требованию проверяют следующим образом:
a) Испытывают ИЗДЕЛИЕ,
к
а
к
у
к
азано в 56.7.101.1. перечисление а).
b
) Выдерживают ИЗДЕЛИЕ в течение 72 ч после записи при температуре 25 °С и влажности
70%.
c) Считывают запись после выдерж
к
и и проверяют, что изменения данных отсутствую т.
19