ГОСТ 30324.2.47—2012
в) Убеждаются при воспроизведении входного сигнала по перечислению Ь). что для всех им
пульсов высота второго пи
к
а синусоидального сигнала после импульса не отличается о т высоты
пи
к
а синусоидального сигнала непосредственно перед импульсом болев чем на 0.2 мВ.
Если изготовитель отметил, что ИЗДЕЛИЕ имеет возможность записи деятельности им
плантированного
к
ардиостимулятора, оно долж>ю проводить видимуюзапись импульсов
к
ардиости
мулятора с амплитудами между 2 мВ и 200 мВ. длителыюстями между 0.1 мс и 2.0 мс и временем
нарастания менее 100 м
к
с.
Соответствие требованию проверяют следующим испытанием.
Испытания должны быть проведены с использованием четырех различных импульсов, имею
щих время нарастания менее 100 м
к
с: первый импульс имеет амплитуду 2 мВ и длитвлыюсть 2 мс:
второй импульс имеет амплитуду 200 мВ и длительность 2 мс: третий импульс имеет амплитуду
20 мВ и длительность 0.1мс: четвертый импульс имеет амплитуду 2 мВ и длительность 0.1 с.
Осуществляют запись по
к
райней море в течение 30 с с установ
к
ой выхода синусоидального
генератора по перечислению Ь) настоящего подпун
к
та и частотой повторения 100 импульсов/мин.
затем проверяют, чтобы для
к
аждого импульса мет
к
а по
к
райней мере высотой 2 мм былараспеча
тана на твердой
к
опии притой же частоте повлюрвния и том же интервале междуимпульсами, что и
у импульсов на входе в ИЗДЕЛИЕ.
*51.5.12 Точность измерения времени
Полная погрешность в течение 24 ч не должна превышать 30 с.
Соответствие требованию проверяют следующим испытанием.
ИЗДЕЛИЕ осуществляет запись сигнала о т имитатора ЭКГилиработает в режиме
к
алибров
к
и втечение 24 ч. При отсчетах временииспытания 1ч ♦1с. 8 ч
±
1си 23 ч
±
1с в запись вводят сиг
нальную мот
к
у события. Это может быть обеспечено посредством радиосигналов точного
времени. Рассматривают полный прото
к
ол и проверяют, что мет
к
и событий соответствую т
фа
к
тичес
к
ому времени 1-го. 8-го и 23-го часа ведения прото
к
ола с от
к
лонением не более 30 с.
*51.5.13 Стандартная сетка твердой копии
Кроме случаев, показанных ниже, твердая копия должна быть разлинована делениями в 1.0 мм
вдоль горизонтальной (время) и вертикальной (напряжение) осей. Каждая пятая начерченная линия
должна быть выделена. Погрешность нанесения линий должна быть в пределах i2 % при условиях
влажности по 10.2.1. Если масштабные коэффициенты менее или равны 6.25 мм/с и 5 мм/мВ (например,
для максимальной подробности), допускается не использовать сетчатые начерченные линии.
Соответствие требованию проверяют измерением и следующим испытанием.
Используя увеличительное сте
к
ло с разрешающей способностью по
к
райней мере 0.05 мм. из
меряют начерченные линии в трех следующих местоположениях на свмисантиметровой ленте бу
маги для записи: в верхнем левом углу, в середине и нижнем правом углу. В
к
аждом местоположении
промежут
к
и между
к
аждой десятой линией внутри
к
вадрата (20 х 20) мм должны быть в пределах
±
2
% (tO.2 мм).
*51.5.14 Переключение и установка чувствительности
Установленная чувствительность должна быть распечатана на принтере. Аналоговые системы
должны распечатывать на принтере калибровочный импульс.
Соответствие требованию проверяют осмотром распечат
к
и.
*51.5.15 Временное выравнивание
Когда по всем каналам установлена одна и та же полоса пропускания, то временная асимметрия
между каналами, за исключением указанного ниже, должна быть в пределах 120 мс или
±
0.5 мм (при
масштабе 25 мм/с по оси времени). Это применяется ко всей системе и всем отдельным частям
(АМБУ
Л
АТОРНЫЙ РЕГИСТРАТОР. УСТРОЙСТВО ВОСПРОИЗВЕДЕНИЯ и т. д.).
Если асимметрия превышает вышеупомянутый предел, тодолжно быть включено в запись соотве
тствующее предупреждение о том. что временное выравнивание отсутствует.
Соответствие требованию проверяют следующим испытанием.
а) Под
к
лючают АМБУЛАТОРНЫЙ РЕГИСТРАТОР
к
испытательной цепи, изображенной на ри
сун
к
е 104. Пере
к
лючатели S1 и S2 зам
к
нуты, пере
к
лючатель S3 находится в положении а. пере
к
лю
чатель S5 разом
к
нут. Под
к
лючают все положительные присоединения ОТВЕДЕНИЙ
к
точ
к
е
соединения Р1 и все отрицательные присоединения ОТВЕДЕНИЙ
к
точ
к
е соединения Р2. Источни
к
сигнала регулируется та
к
. чпюбы обеспечить междуточ
к
ами соединения Р1 и Р2 пач
к
и прямоуголь
ных импульсов с амплитудой (1.0
±
0.5) мВ. длительностью 200 мс. передним и задним фронтами
менее 1,0 мс. частотой повторения 1Гц.
18