ГОСТ 30324.2.47—2012
обучения, а возможность этого должна быть принята во внимание компьютерной программой,
разработанной для осуществления сравнений каждого комплекса.
Результаты сравнений каждого комплекса используют для получения QRSчувствительности испе
QFN = No + Nx:
So ♦Sx +
Vo ♦ Vx ♦
Fo + Fx +
VFN = Vn + Vs + Vf + Vq +Vo ♦ Vx;
цифичности:
QTP = Nn ♦Ns + Nv + Nf + Nq +
Sn + Ss + Sv ♦ Sf + Sq +
Vn + Vs + Vv ♦Vf + Vq +
Fn + Fs ♦ Fv ♦ Ff + Fq ♦
Qn ♦Qs ♦Qv + Qf ♦Qq:Qo ♦ Qx;
QFP = On ♦Os + Ov + Of ♦Oq + Xn + Xs + Xv ♦Xf +Xq;
QRS Se = QTP/(QTP + QFN).QRS ♦ P = QTP/(QTP + QFP).
Результаты сравнений каждого комплекса используют для получения VEB чувствительности и спе
цифичности:
VTP = Vv;
VFP = Nv + Sv ♦Ov ♦Xv;
VEB Se = VTP/(VTP ♦VFN).
VEB ♦ P = VTP/(VTP ♦ VFP).
Отметим, что VTP и VFP не включают Fv или Qv, что не оказывает влияния на оценку за счет объе
диненных сливных желудочковых комплексов и сомнительных комплексов.
Чувствительность и специфичность SVEB определяют, как указано ниже:
SVFN = Sn ♦ Sv + Sf + Sq + So + Sx;
SVTP = Ss;
SVFP = Ns + Vs + Fs + Os + Xs;
SVEB Se = SVTP/(SVTP ♦ SVFN).
SVEB +P = SVTP/(SVTP ♦ SVFP).
Отметим снова, что Qs исключается из SVTP и SVFP, поскольку это оказывает влияние на опреде
ление SVEB.
d) Сравнение VF и AF
Изделия, предназначенные для определения VF. также должны подвергаться испытанию. Это ис
пытание требует получения выходных файлов ИЗДЕ
Л
ИЯ, содержащих (как минимум) промежутки вре
мени. когда изделие определяло приступы VF. включая начало и конец. Частичное перекрытие
существует в течениелюбого интервала, в котором и справочные, ивыходные файлы ИЗДЕ
Л
ИЯ показы
вают, чтоVF прогрессирует. Каждый эпизод в справочном файле, для которого существует частичное пе
рекрытие. с целью определения чувствительности приступа VF рассматривается как достоверный
позитив; любые другие справочные эпизоды приступов рассматриваются как ложные негативы. Подоб
ным образом каждый эпизод, промаркированный алгоритмом, для которого существование частичного
перекрытия рассматривается для определения специфичности, можно считать как достоверный
позитив.
Л
юбые другие промаркированные приступы (не имеющие перекрытия) рассматриваются как
ложные позитивы.
Изделия, предназначенные для определения AF. также должны подвергаться испытанию. Это ис
пытание осуществляют по такому же методу, что и в случае с VF. но с заменой на «AF» в описании, при
веденном выше. Сегменты, промаркированные как трепетание предсердий в справочных
аннотационных файлах, должны быть исключены из сравнения.
Исходя из числа достоверных позитивов ложные негативы и ложные позитивы получаются в соот
ветствии с вышеприведенными методами, а чувствительность и специфичность приступов VF и AF
определяют визуальным методом.
‘50.101.3 Минимальные требования к отчету врача
Л
юбые перечисленные ниже нарушения, определяемые ИЗДЕ
Л
ИЕМ, должны быть представлены
вотчете. Вотчете должны быть зарегистрированы все параметры, выбранные ОПЕРАТОРОМ, подведен
итог по каждому пункту обследования в течение полных промежутков времени, определенных изготови
телем. затем подведен итог по всей процедуре.
50.101.3.1 Частота сердечных сокращений
В отчете должны быть представлены наименьшая, средняя и наивысшая частоты сердечных со
кращений. Итоговая информация должна также отражать общее число выявленных ударов сердца.
50.101.3.2 Наджелудочковая эктопия
Должны быть представлены в отчете общее число SVEB, единичных SVEB. парных SVEB, выбегов
SVT и продолжительность некоторых форм SVT (любые суммы сокращений или время действия). Итого
вая информация должна включать общее число каждого события, которое имело место в течение про-
12