ГОСТ 30324.2.47—2012
цедуры. В отчете должен быть подведен итог по каждому пункту по крайней мере за каждый час
обследования и затем в конце дан итог всей процедуры.
50.101.3.3 Желудочковые экстрасмстолии
В отчете должны быть представлены общее число желудочковых экстрасистолий (VEB). единич
ных VEB. парных VEB и выбегов трех или более VEB. а также продолжительность выбегов (число сокра
щений и/или продолжительность). При приступах желудочковой тахикардии для каждого приступа в
отчете должны быть представлены частота и продолжительность (либо суммарное число комплексов и
время действия). В отчете должно быть представлено количество минут (секунд, по выбору), которые
были проанализированы по каждому каналу, а также количество времени, в течение которого анализ не
проводился.
50.101.3.4 Данные по брадикардии
Требуется ежечасное представление общего числа приступов брадикардии, установленная часто
та их появления и продолжительность. В отчете приступы брадикардии должны быть представлены со
следующими характеристиками: частота сердечных сокращений менее 50 в минуту за период 15 с или
параметры, выбранные изготовителем, или параметры, определенные пользователем.
50.101.3.5 Паузы в сердечных сокращениях
В отчете должно быть представлено общее число пауз, выбранных ОПЕРАТОРОМ на основе абсо
лютной пороговой величины или выбранных изготовителем параметров. В отчете должны быть пред
ставлены также расположение и продолжительность самых длинных пауз.
50.101.3.6 Сдвиги сегментов ST
Если изготовитель заявил, что ИЗДЕ
Л
ИЕ способно определять и измерять сдвиги сегментов ST.
соответствующие измерения (вместе с параметрами, заявленными изготовителем) должны быть приве
дены в отчете. Описание должно быть включено в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ.
50.101.3.7 Распечатка ЭКГ на бумагу
Выбранные ОПЕРАТОРОМ скорость записи (25 мм/с) и чувствительность (мм/мВ) должны фикси
роваться для каждого сообщения с целью удобства при проведении каждого клинического заключения.
Должна отображаться любая заявленная конфигурация ОТВЕДЕНИЯ для каждого канала при каждой
записи ЭКГ. Записи ЭКГдолжны как минимум включать следующую информацию:
- время;
- частоту сердечных сокращений:
- аннотацию.
Дополнительно каждая «страница» записей ЭКГ должна содержать идентификацию ПАЦИЕНТА.
«Страница» в настоящем контексте может быть представлена либо одноканальным графиком ЭКГ. вы
водимым с помощью ленточного регистратора, либо несколькими графиками на листахбумаги формата
А4. Калибровочный сигнал по каждому каналудолжен быть представлен в каждой записи, включая мет
ки, для которых был проведен анализ сегмента ST.
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
*51.5 Неправильные выходные характеристики
Замена
*51.5.1 Динамический диапазон входного сигнала
ИЗДЕ
Л
ИЕ должно регистрировать и отображать напряжения размахом 6 мВ для аналоговых ре
гистраторов (при чувствительности 5 мм/мВ) при скорости изменения напряжения 125 мВ/e и при нали
чии на входе постоянного напряжения смещения ^300 мВ. Отображенный выходной сигнал не должен
отличаться от входного сигнала более чем на 10 % в диапазоне от 0,5 мВ и выше и не более чем на 50
мкВ — в диапазоне до 0.5 мВ.
Размах входного напряжения для аналоговых регистраторов должен быть 6 мВ.
Соответствие требованию проверяют следующим испытанием.
а)Устанавливают чувствительность 5 мм/мВ. Подают треугольный сигнал частотой
10.4 Гц и размахом 6мВ (рисуно
к
103) в испытательную цепь (рисуно
к
104) с зам
к
нутыми пере
к
люча
телями S1. S2 и пере
к
лючателем S3 в положении а и при под
к
лючении положительного ЭЛЕКТРОДА
ПАЦИЕНТА
к
аждого
к
анала
к
точ
к
е соединения Р1.
13