ГОСТ IEC 60601-2-1—2011
2.1.111 СТОЛ для ПАЦИЕНТА: Система оборудования, которая поддерживает ПАЦИЕНТА.
2.1.112 ПЕРВИЧНАЯ/ВТОРИЧНАЯ КОМБИНАЦИЯ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ ОБЛУЧЕ
НИЯ: Использование двух СИСТЕМ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ, где одна система служит
ПЕРВИЧНОЙ, другая ВТОРИЧНОЙ СИСТЕМОЙ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ.
2.1.113 КВАЛИФИЦИРОВАННЫЙ ПЕРСОНАЛ: Лицо, характеризующееся компетенцией и авто
ритетом. имеющее необходимый объем знаний и опыт для выполнения определенных должностных
обязанностей.
2.1.114 ТИП ИЗЛУЧЕНИЯ: Волновая или корпускулярная характеристика ИЗЛУЧЕНИЯ, например.
ТОРМОЗНОЕ или ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ.
2.1.115 СИСТЕМА МОНИТОРИНГА ИЗБЫТОЧНОЙ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ: Применение двух СИ
СТЕМ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ, где обе системы предназначены для ОКОНЧАНИЯ ОБ
ЛУЧЕНИЯ в соответствии с предварительно выбранным числом ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.
2.1.116 ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА: Отношение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на
ОПОРНОЙ ОСИ на глубине 0.5 мм к максимально ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОПОРНОЙ ОСИ, в обоих
случаях измеренной на фантоме, расположенном на определенном расстоянии.
2.1.117 ИСПЫТАНИЕ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ: Испытание отдельного прибора или АППАРАТА по
сле установки для проверки соответствия определенному критерию.
2.1.118 ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ/ОКОНЧИТЬ ОБЛУЧЕНИЕ: Остановка ОБЛУЧЕНИЯ и пере
мещений АППАРАТА с невозможностью включения вновь без изменения рабочих условий (то есть воз
вращения к состоянию подготовки).
Примечание — Отключение ОБЛУЧЕНИЯ и остановка перемещений происходят вслучаях:
- когда достигается предварительно установленное значение числа ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРАДОЗЫ;
- когда достигается предварительно установленное значение времени ОБЛУЧЕНИЯ;
- при преднамеренном ручном воздействии;
- при включении БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ;
- при ПОДВИЖНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, когда превышается предварительно установленное значение угло
вого или линейного перемещения.
2.1.119 ПРОХОДНОЙ ДЕТЕКТОР: ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ, через который проходит ПУЧОК ИЗ
ЛУЧЕНИЯ.
2.1.120 ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ: Испытание ИЗГОТОВИТЕЛЕМ конструкции прибора или АППА
РАТА для установления соответствия определенному критерию.
4 Общие требования к испытаниям
4.1 Испытания
Дополнение
4.1.101 Стадии испытания
Три стадии ТИПОВОГО ИСПЫТАНИЯ и две процедуры ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ опре
делены в пункте 29 настоящего частного стандарта. Требования к ним следующие:
- ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ
Стадия
А
Анализ конструкции АППАРАТА с точки зрения радиационной безопасности определенного излу
чения. в результате чего должна быть сделана запись в техническом описании относительно принципа
работы и конструктивных средств, обеспечивающих выполнение этого требования.
- ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ/ИСПЫТАНИЕ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Стадия
В
Визуальный осмотр или функциональное испытание, или измерение характеристик АППАРАТА.
Испытание должно проводиться в соответствии с требованиями настоящего частного стандарта и
должно основываться на условиях работы, включая условия нарушений, которые возникают, но только
без взаимодействия со схемой или конструкцией АППАРАТА.
- ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ/ИСПЫТАНИЕ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Стадия С
Функциональное испытание или измерение характеристик АППАРАТА.
4