ГОСТ IEC 60601-2-1—2011
ПАЦИЕНТА. По крайней мере, один из требуемых выключателей по перечислениям а) и Ь) должен быть
программно-устанавливаемым.
d)ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать рекомендации на случай, когда контро
лируемое движение с ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ (ПУО) во время лечения ПАЦИЕНТА или
предварительно запрограммированное движение включается в предписанное лечение, и проверка всех
преднамеренных или запланированных движений должна осуществляться ОПЕРАТОРОМ перед тем,
как покинуть процедурную КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
Соответствие требованиям проверяют осмотром.
22.4.3Выполнение движений частей оборудования вне процедурной КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ
a) Должно быть невозможным начинать или управлять движениями АППАРАТА при автоматиче
ском управлении без непрерывного действия ОПЕРАТОРА одновременно на выключатель автоматиче
ского и общего включения всех движений, причем каждый выключатель должен быть способен остано
вить движение; по крайней мере, один из выключателей должен быть программно-устанавливаемым.
b
) После того, как части АППАРАТА включены автоматически и/или путем предварительного про
граммирования. должно быть невозможным настраивание любого параметра движения перед тем. как
предварительно запрограммированное лечение будет выполнено, не вызвав ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ.
c) Для АППАРАТА без предварительного программирования, должно быть невозможным регули
рование любого параметра движения во время ОБЛУЧЕНИЯ без ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ.
d) Для АППАРАТА без предварительного программирования должна быть обеспечена возмож
ность проводить регулировку параметров движения до ОБЛУЧЕНИЯ или после ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕ
НИЯ. но только когда имеется непрерывное действие ОПЕРАТОРА на два выключателя одновременно.
При каждом включении должна быть возможной остановка движения; один выключатель должен быть
программно-устанавливаемым и общим для всех движений.
e) ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны включать рекомендации о том. что ОПЕРАТОР
должен иметь беспрепятственное наблюдение за ПАЦИЕНТОМ перед и во время ОБЛУЧЕНИЯ.
0 Любое ПРЕРЫВАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ или ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ должно заставлять все дви
жущиеся части АППАРАТА останавливаться в допустимых пределах, указанных в 22.4.1.
Соответствие требованиям проверяют по перечислениям a), b), с), d) и в): по перечисле
нию f)
—
на соответствие требованиям 22.4.1.
22.7 Дополнение
22.7.101 Внезапная остановка привода
Должны быть предусмотрены четко обозначенные и легкодоступные средства остановки вблизи
СТОЛА для ПАЦИЕНТА или ПУО для аварийного отключения ПИТАНИЯ движущихся частей; во время
работы любое движение должно останавливаться в пределах, указанных в 22.4.1. Эти средства также
должны отключать ОБЛУЧЕНИЕ. Время воздействия на эти средства не должно превышать 100 мс.
Когда любое из этих средств будет установлено ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, требования и процесс ИС
ПЫТАНИЙ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ должны быть определены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ;
результаты должны быть включены в отчет по ИСПЫТАНИЯМ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Соответствие требованиям проверяют проверкой ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ, на
блюдением и измерением расстояния до остановки и времени отключения с использованием соот
ветствующих измерительных приборов: чтобы исключить влияние времени личной реакции ОПЕ
РАТОРА. измерения должны начинаться в момент действительного включения или выключения
контактов.
27
Пневматические и гидравлические системы
Дополнение
27.101 Измононие давления
Если в результате изменения давления системы, используемой для обеспечения движений, мо
жет возникнуть опасная ситуация, то все движения должны быть прекращены на любой скорости в
пределах, указанных в 22.4.1.
Соответствие требованиям проверяют моделированием условий нарушения работы защит
ных устройств и измерением расстояний до остановки.
13