ГОСТ IEC 60601-2-1—2011
29.1.14 Незапланированное ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ
Примечание — Подпункт 29.1.15. перечисление д)позволяет ввести ПАРОЛИ как альтернативу ключево
му контролю, когда контроль эффективен при ПЭПС.
Если ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ прекращено каким-либо другим способом, а не с помощью
СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ, то:
a) Соответствующее показание должно появиться на ДИСПЛЕЕ ПУО. В АППАРАТЕ с визуальным
терминальным ДИСПЛЕЕМ должна появляться информация в соответствии с причиной ОКОНЧАНИЯ
ОБЛУЧЕНИЯ. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны содержать предупреждения о возможных
ОПАСНОСТЯХ.
b
) Дальнейшее ОБЛУЧЕНИЕ не должно начинаться без повторного включения БЛОКИРУЮЩЕГО
УСТРОЙСТВА, вызывающего незапланированное ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ, при этом использует ся
специальный механический ключ на ПУО.
Примечание — Механический ключ по перечислению Ь) является дополнительным к 29.1.10. перечис
ление а) 1).
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а)
—
Стадия А. ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ
Рассматриваются предупреждения о возможных опасностях.
По перечислению а) — Стадия С. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Убедиться в функционированииДИСПЛЕЯприведением в действие БЛОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙ
СТВА. чтобы вызвать незапланированное ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ.
По перечислению Ь) — СтадияА. ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ
Рассматриваются БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА, которые включаются вновь только при ис
пользовании специального механического ключа.
По перечислению Ь) — Стадия С. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Использование специальных средств для ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ вслед за попыткой вклю
чить ОБЛУЧЕНИЕ без использования специального механического ключа.
29.1.15 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПОДСИСТЕМЫ (ПЭПС)
a) Требования безопасности, установленные настоящим частным стандартом, предъявляют к лю
бому нарушению ПЭПС. которое может создать ОПАСНОСТЬ.
b
) Программное обеспечение должно быть защищено от попыток доступа и модификации без
авторского разрешения ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
Примечание — Попыткадоступа без санкций ИЗГОТОВИТЕЛЯ к программному обеспечению гложет соз
дать условия нарушения безопасности, тем самым вызывая несоответствие АППАРАТА требованиям настоящего
частного стандарта, и дает ИЗГОТОВИТЕЛЮ право отказа от гарантии.
c) Предотвращение или ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ и остановка движения, которые происходят,
когда ПЭПС, которая является частью прибора, осуществляющего МОНИТОРИНГ, измерение и кон
троль, не в состоянии поддерживать функцию безопасности.
d) Для включения ОБЛУЧЕНИЯ должен быть только ручной контроль, затем допускается пред
варительно запрограммированный контроль ОБЛУЧЕНИЯ или движений аппаратов с помощью ПЭПС.
e) Ручной контроль для начала ОБЛУЧЕНИЯ и средства контроля для прерывания или ОКОНЧА
НИЯ ОБЛУЧЕНИЯ и движений, требуемых в 29.1.11: 29.1.12 и 29.1.13, должны быть запрограммирова
ны на жестком диске и не должны зависеть ни от какой ПЭПС.
f) Устройства под контролем ПЭПС для включения или предварительной установки частей АППА
РАТА с управлением от информационного файла компьютера или других средств должны обеспечить
средства для сравнения действительно установленных параметров аппарата с параметрами входной
информации. ОБЛУЧЕНИЕ невозможно, если разница превышает определенные и предварительно за
данные пределы, устанавливаемые ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ в соответствии с информацией, данной в ИН
СТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
д) Если контроль осуществляется ПЭПС, допускаются специальные ПАРОЛИ как альтернатива
функций включения и выключения, тогда как в других типах контрольных систем требуется ключевой
контроль или специальный (механический) ключ по 29.1.10: 29.1.11 и 29.1.14. перечисление Ь).
h) Конструкция, испытания и контроль ПЭПС должны быть в соответствии с IEC 60601-1-4.
Примечание — См. положение в 1.5.104. рассматривающее данный подпункт, и IEC 60601-1-4. а также
см. 52.1 настоящего частного стандарта.
28