ГОСТ IEC 60601-2-1—2011
3) Прерывание питания или сбой механическихдвижений АППАРАТАдолжны заставлять любыедви
жущиеся части остановиться в пределах, указанных в перечислениях Ь) 3) и с) 3) настоящего подпункта.
4) Для автоматической установки и для проверок предварительно программируемых движений
перед лечением скорость должна быть уменьшена для остановки, по крайней мере, за 5° перед углом
запланированной остановки, и. по крайней мере, за 25 мм перед положением планируемой остановки;
снижение скорости должно быть таким, чтобы дополнительное перемещение не превысило
2°
для вра
щательных движений и 5 мм для линейных перемещений. Детали процесса уменьшения скорости будут
включены в техническое описание.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислениям 1), 2)
—
просмотром ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ и проверкой обо
рудования:
По перечислению 3) — прерыванием питания:
a) устройств, обеспечивающих механические движения:
b
) АППАРАТА и измерением расстояний до остановки.
Чтобы исключить влияние времени личной реакции ОПЕРАТОРА, измерения начинают в мо
мент действия на контакты включения или выключения.
При определении расстояния движущейся части после остановки ust/ерение должно повто
ряться
5 раз: в
каждом случае движущаяся часть должна останавливаться в пределах допустимого
расстояния:
По перечислению 4) — осмотром и измерением, а также просмотром технического описания.
b
) Вращательные движения
1) Минимальная скорость, для каждого движения не должна превышать 1° с*1;
2) Никакая скорость не должна превышать 7ес*1:
3) При вращении со скоростью, близкой, но не превышающей 1ес*1, угол между положением дви
жущейся части в момент выполнения контроля остановки движения и ее окончательным положением не
должен превышать 0,5°; для скоростей свыше Г <г1он не должен превышать 3".
Исключение — Вышеуказанное требование перечисления 2) не применяется к СИСТЕМЕ ФОР
МИРОВАНИЯ ПУЧКА (СФП).
c) Линейные движения
1) Минимальная допустимая скорость для смещений 20. 21. 22 и 23 краев РАДИАЦИОННОГО
ПОЛЯ и смещений 9. 10 и 11 СТОЛА для ПАЦИЕНТА не должна превышать 10 мм с’1;
2) Никакая скорость не должна превышать 100 мм с’1;
3) Расстояние между положением движущейся части в момент выполнения остановки движения и
его конечным положением не должно превышать 10 мм при любой скорости, большей чем 25 мм с ’\ и
3 мм — для скоростей, не превышающих 25 мм с’1.
Соответствие требованиям по перечислениям Ь) и с) проверяют, используя соответствую
щие измерительные инструменты, путем измерения скоростей движущихся частей и их расстоя
ний до остановки. Чтобы исключить влияния времени личной реакции, измерения должны начинать ся
в момент действия на контакты включения или выключения.
Измерениярасстояния до остановки повторяют пять раз: в
каждом
случае движущаяся часть
должна останавливаться в пределах допустимого расстояния [см. также 22.4.3, 22.7.101. 27.101 и
29.1.6. перечисление f)].
22.4.2 Выполнение движений частей АППАРАТА в процедурной КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
a) Нельзя осуществлять движения, управляемых приводом, частей АППАРАТА, которые могут
вызвать физическое повреждение ПАЦИЕНТА, без постоянного воздействия ОПЕРАТОРА на два вы
ключателя одновременно. При выполнении каждого включения должна обеспечиваться возможность
прерывания движения: одно включение может быть общим для всех движений.
Примечание — Линейные и вращательные регулировки УФП не должны быть причинами повреждения
ПАЦИЕНТА, пока формирующие приспособления закреплены: при этом некоторые типы АППЛИКАТОРОВ ЭЛЕК
ТРОННОГО ПУЧКА рассматриваются из-за жесткой конструкции как представляющие опасность для ПАЦИЕНТА.
b
) Для АППАРАТА с автоматическим управлением должно быть невозможным начать движение
АППАРАТА без постоянного воздействия ОПЕРАТОРА одновременно на выключатель автоматического
включения и выключатель, общий для всех движений.
c) Выключатели, требуемые по перечислениям а) и Ь), указанным выше, должны быть размещены
близко к СТОЛУ для ПАЦИЕНТА, так, чтобы ОПЕРАТОР мог предотвратить возможность повреждения
12