ГОСТ IEC 60601-2-1—2011
d) Во время ОБЛУЧЕНИЯ в дополнение к ДИСПЛЕЮ ТИПА ИЗЛУЧЕНИЯ, определенному в 29.1.4.
перечисление d). должен быть ДИСПЛЕЙ на ПУО. чтобы индицировать ОБЛУЧЕНИЕ, а также должна
быть возможность установления ДИСПЛЕЕВ в других местах. Звуковая индикация положения СОСТО
ЯНИЕ ГОТОВНОСТИ в КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и ее индикация в других местах, как указано в
перечислении с) выше, должна продолжаться в течение ОБЛУЧЕНИЯ: высота тона может изменяться.
e) ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать следующее:
1) описание устройств, обеспечивающих соединение с внешними БЛОКИРУЮЩИМИ УСТРОЙ
СТВАМИ, которые должны ПРЕКРАТИТЬ ОБЛУЧЕНИЕ или ПРЕРВАТЬ ОБЛУЧЕНИЕ при сигналах из
отдельных мест, например, если двери КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ или другие средства, связан
ные с КОНТРОЛИРУЕМЫМИ ЗОНАМИ, не совсем закрыты или открыты, а также описание устройств,
требуемых по перечислению d) выше:
2) рекомендации о том. что повторная установка внешних БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ, тре
буемых по перечислению 1) выше, должна быть возможна только из КОНТРОЛИРУЕМЫХ ЗОН. кото
рые они защищают, например, используют устройство временной задержки для обеспечения выхода и
закрывания двери после проверки того, что кроме ПАЦИЕНТА в КОНТРОЛИРУЕМЫХ ЗОНАХ никого
больше нет:
3) перечень БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ, которые повторно включаются, устанавливается толь
ко с использованием специальных механических ключей в удаленном месте.
Примечание — Любой специальный механический ключ. см. перечисление е) 3) выше, является допол
нительным к тому, что требовалось по 29.1.10. перечисление а) 1).
4) определенные требования, которые должен выполнять ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ для необходимости
правильного функционирования:
- внешних БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ;
- звуковой индикации в КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ во время СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ и
при ОБЛУЧЕНИИ;
- ДИСПЛЕЯ в других местах расположения при индикации СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ и наличия
ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) — Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Для перечислений 1) и 2) убедиться, что ключевой контроль обеспечивается и что каждое вы
бранное положение и условия индицируются на ПУО. убедиться в функционировании специального
механического ключа.
По перечислениям b). с), d) — Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Убедиться в наличии визуальной и слышимой индикации.
По перечислению в) — Стадия А. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Проверкаутверждения, связанного с рассмотрением соединенияБЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ,
с повторной установкой внешних БЛОКИРОВОК и перечнем БЛОКИРОВОК, повлюрно устанавлива
емых только специальными механическими ключами.
По перечислению е) — Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Убедиться в функционировании и повторном установлении внешних БЛОКИРУЮЩИХ
УСТРОЙСТВ.
29.1.11 Начальные условия
Примечание — Подпункт 29.1.15. перечеспение д) позволяет ввести ПАРОЛИ как альтернативу ключево
му контролю, когда контроль эффективен при ПЭПС.
Когда индицируется положение СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ, то после включения специальным
механическим ключом [см. 29.1.10, перечисление а) 1)] возможно начать ОБЛУЧЕНИЕ при НОРМАЛЬ
НОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ только после действий ОПЕРАТОРА на ПУО.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
Стадия А. ИСПЫТАНИЕ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Рассматривается ОБЛУЧЕНИЕ при
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
только с управлением от
ПУО.
29.1.12 ПРЕРЫВАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ/ПРЕРВАТЬ ОБЛУЧЕНИЕ
а)Как указано в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, должна быть предусмотрена возможность
ПРЕРЫВАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ и одновременно прерывания управления движением АППАРАТА в любое
время с ПУО и из других мест.
26