ГОСТ IEC 60601-2-1—2011
b) После ПРЕРЫВАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ без какого-либо изменения или повторного выбора опера
ций должна быть предусмотрена возможность вновь начать ОБЛУЧЕНИЕ, но только с управлением от
ПУО.
c) Если сделаны изменения какого-либо параметра во время ПРЕРЫВАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ, на
АППАРАТЕ должно быть:
- одно из СОСТОЯНИЙ ПОДГОТОВКИ или
- положение ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ;
- исключение составляет положение, когда условия непосредственно перед ПРЕРЫВАНИЕМ ОБ
ЛУЧЕНИЯ восстановлены, при этом должна быть предусмотрена возможность восстановления ОБ
ЛУЧЕНИЯ. Например, если для того, чтобы скорректировать или проверить положение ПАЦИЕНТА
необходимо войти в процедурную КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, подвинуть ШТАТИВ. ПАЦИЕНТА
или опору СТОЛА для ПАЦИЕНТА, то когда все условия, действовавшие перед ПРЕРЫВАНИЕМ ОБ
ЛУЧЕНИЯ. восстановлены, должна быть предусмотрена возможность возобновления ОБЛУЧЕНИЯ без
повторного выбора первоначальных параметров лечения. Условия и допуски при этом исключении в
дополнение к приведенным в 29.1.6. перечисление f). должны быть даны в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУ
АТАЦИИ.
Соответствие требованиям проверяют спвдующим образом:
По перечислению а)
—
Стадия А. ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ
Связано с рассмотрением ПРЕРЫВАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ из других мест и рекомендованными
ИСПЫТАНИЯМИ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ на мосте для индивидуальных АППАРАТОВ.
По перечислению а) — Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Процедура: проводят на одной ЭНЕРГИИ для ИЗЛУЧЕНИЯ каждого ТИПА, при этом необхо
димо:
1) убедиться в одновреметюм ПРЕРЫВАНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и движении от:
- ПУО:
- любого другого места:
2) провести другие испытания, которые могут быть рекомендованы ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. По
перечислению Ь) — Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Процедура: проводят на одной ЭНЕРГИИ для каждого ТИПА ИЗЛУЧЕНИЯ, при этом необходимо
удостовериться в повторном начало ОБЛУЧЕНИЯ после ПРЕРЫВАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ.
По перечислению с)
—
Стадия А. ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ
Связано с рассмотрением условий, применимых при исключении.
По перечислению с) — Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
На одной ЭНЕРГИИ для каждого ТИПА ИЗЛУЧЕНИЯ, при этом необходимо:
1) убедиться в переходе к СОСТОЯНИЮ ПОДГОТОВКИ или к состоянию ОКОНЧИТЬ ОБЛУЧЕ
НИЕ:
2) включить ОБЛУЧЕНИЕ. ПРЕРВАТЬ ОБЛУЧЕНИЕ и изменить положение ШТАТИВА и СТОЛА
для ПАЦИЕНТА, восстановить их первоначальные положения и восстановить ОБЛУЧЕНИЕ: допу
ски. применимые для восстановления, даны в 29.1.6. перечисление f).
29.1.13 ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ/ПРЕКРАТИТЬ ОБЛУЧЕНИЕ
a) В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ указывается, что возможно ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕ
НИЯ и движения в любое время от ПУО и из других мест.
b
) Во время ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, если какой-либо рабочий параметр изменяется, должно про
изойти ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ. Значения параметров могут изменяться во время ЛУЧЕВОЙ ТЕРА
ПИИ только в результате предварительного программирования перед началом ОБЛУЧЕНИЯ или в виде
исключения, допускаемого в 29.1.12. перечисление с).
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а)
—
Стадия А. ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ
Рассматривается ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ при управлении из различных мест.
По перечислению а)
—
Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Убедиться, что на одной ЭНЕРГИИ для ИЗЛУЧЕНИЯ каждого типа обеспечены ПРЕКРАЩЕНИЕ
ОБЛУЧЕНИЯ и движение при управлении с ПУО и из любого другого места.
По перечислению Ь)
—
Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Убедиться в ОКОНЧАНИИ ОБЛУЧЕНИЯ, когда любой из рабочих параметров регулируется во
вромя ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
27