ГОСТ IEC 60601-2-1—2011
Проверка работы БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ с включенным ОБЛУЧЕНИЕМ при установлен
ных отклонениях среднего значения ЭНЕРГИИ для всех выбранных значений ЭНЕРГИЙ.
29.1.6Выбор и изображение на ДИСПЛЕЕ СТАТИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и ПОДВИЖ
НОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
Для АППАРАТОВ с возможностью СТАТИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и ПОДВИЖНОЙ ЛУЧЕ
ВОЙ ТЕРАПИИ:
a) После ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ дальнейшее ОБЛУЧЕНИЕ должно быть невозможным до тех
пор. пока не будет сделан выбор на ПУО статического или подвижного ОБЛУЧЕНИЯ.
b
) Если выбор каких-то операций требует действий как в КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, так и на
ПУО, то выбор в одном месте не должен давать изображения на ДИСПЛЕЕ в другом месте до тех пор.
пока в обоих местах не будет закончен выбор этих операций.
c) Должна быть предотвращена возможность ОБЛУЧЕНИЯ, если выбор каких-либо операций в
КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ не согласуется с выбором операций на ПУО.
d) При выборе ПОДВИЖНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ направления движений должны быть отобра
жены на ДИСПЛЕЕ.
e) Если возникает движение во время СТАТИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, то должно быть
ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ.
0 Во время ПОДВИЖНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ должно быть ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ, если
действительное положение движущейся части отличается более чем на 5° или на 10 мм на НЛР от
положения, рассчитанного исходя из действительного числа ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ. Ин
формация. необходимая для продолжения ОБЛУЧЕНИЯ, должна быть получена не позднее чем через 20
мин [см. также 29.1.1.3. перечисление f))-
g) БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА должны для перечисления 0 включить два датчика положения,
сконструированных как избыточная комбинация. Так что поломка одного из них не влияет на работу
другого.
h) Для ПОДВИЖНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, если вращательное движение может начаться от вы
бранного начального угла до выбранного конечного угла как по часовой, так и против часовой стрелки (то
есть постоянным вращением ШТАТИВА. УФП или СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА через 180°). выбор на
правления вращения должен быть сделан на ПУО. Если выбирается направление по часовой стрелке, то
должно быть ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ во время вращения против часовой стрелки и наоборот.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а)
—
Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Попытка включить ОБЛУЧЕНИЕ без выбора СТАТИЧЕСКОЙ или ПОДВИЖНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕ
РАПИИ на одной ЭНЕРГИИ для ИЗЛУЧЕНИЯ каждого ТИПА.
По перечислениям b), d)
—
Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Проверка функционированияДИСПЛЕЕВ при определенных выбранных операциях.
По перечислению с)
—
Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Проверка функционирования БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ, предотвращающих ОБЛУЧЕНИЕ
для всех выбираемых несогласованных операций.
По перечислению в) — Стадия А. ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ
Рассматриваются изменения угла вращения и линейного смещения, которые вызывают
ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ.
По перечислению е) — Стадия С. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Проверка результата ТИПОВОГО ИСПЫТАНИЯ.
По перечислениям f). g) — Стадия С. ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ
1) Проверка функционирования БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ при определенных условиях нару
шения на двух выбранных положениях, с одним датчиком в каждой паре позиционных датчиков, вы
веденным из строя, на максимальных и минимальных скоростях для каждого направления вращения и
смещения {ш. 22.4.1).
2) Проверка того, что информация о возможности продолжения ОБЛУЧЕНИЯ сохраняется
20 мин после ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ.
По перечислениям f). g)
—
Стадия С. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Проверка функционирования БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ с одним из позиционных датчиков в
каждой паре датчиков, выведенным из строя, и проверкой информации о допуске того, члю ОБЛУЧЕ
НИЕ может быть продолжено, составляет 20 мин после ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ.
По перечислению h)
—
Стадия А. ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ
21