ГОСТ IEC 60601-2-1—2011
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ иДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ
ПАЦИЕНТА
19.1 Общие требования
Ь)Замена
Перечисленные значения длительных ТОКОВ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ и ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС
применяются при нормальной рабочей температуре с обеспечением постоянно установленной мощ
ности в любой комбинации, как указано ниже:
- в НОРМАЛЬНЫХ СОСТОЯНИЯХ (НС) и в определенном условии единичного нарушения (см.
19.2):
1) с АППАРАТОМ, находящимся в СОСТОЯНИИ ПОДГОТОВКИ и с наихудшей возможной комби
нацией одновременно совершаемых перемещений;
2) с АППАРАТОМ, работающим с максимальным потреблением энергии.
Значения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ и ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС, измеренные в НОРМАЛЬНОМ
СОСТОЯНИИ и в соответствии с требованиями 1) и 2). не должны превышать допустимые значения по
19.3.
19.3 Допустимые значения
Изменение
В таблице IV изменить допустимые значения для типа В при НС следующим образом:
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ согласно примечанию 3)..........................................20
ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС........................................................................................0.5
РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ
Применяются пункты общего стандарта, за исключением:
22 Движущиеся части
Замена
22.4 Механические движения (см. рисунок 108)
Для СТОЛА для ПАЦИЕНТА эти требования должны применяться, когда СТОЛ для ПАЦИЕНТА не
находится под нагрузкой или когда нагрузка представляет собой распределенную массу 135 кг.
Примечания
1 Понятие «установить автоматически» или «автоматическая установка» используется для обозначения ав
томатического движения частей оборудования в положения, требуемыедля начала лечения ПАЦИЕНТА.
2 Термин «предварительно программируемые движения» используется там. где перемещения частей АППА
РАТАимеют место всоответствии с предварительно запланированной программой, без вмешательства ОПЕРАТО
РА. во время лечения пациента; лечение понимается как «предварительно программируемое лечение».
22.4.1 ГАНТРИ. РАДИАЦИОННАЯ ГОЛОВКА И СТОЛ для ПАЦИЕНТА
а) Основная часть
Примечание — Понятие «Сбой механических движений» должно интерпретироваться как сбой только
питания СЕТИ, связанный с механическими движениями.
1) Если существует возможность того, что сбой механического движения при НОРМАЛЬНОЙ ЭКС
ПЛУАТАЦИИ может привести к сдавливанию ПАЦИЕНТА, должны быть обеспечены средства, дающие
возможность освободить ПАЦИЕНТА; эти средства должны быть описаны в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКС
ПЛУАТАЦИИ.
2) Когда РАДИАЦИОННАЯ ГОЛОВКА или любая другая часть обеспечивается устройством, пред
назначенным при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ для уменьшения риска столкновения с ПАЦИЕНТОМ,
работа и ограничения каждого устройства должны быть описаны в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
11