ГОСТ IEC 60601-2-1—2011
1.2 Цель
Дополнение
Настоящий частный стандарт устанавливает требования по обеспечению безопасности ИОНИЗИ
РУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ и повышению электрической и механической безопасности МЕДИЦИНСКИХ
УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, определяет испытания для проверки соответствия этим требованиям.
Примечание — Применение настоящего частного стандарта дает возможность гарантировать, что
АППАРАТ:
- обеспечивает безопасность ПАЦИЕНТА во время перемещения АППАРАТА и неисправности СЕТЕВОЙ
ЧАСТИ:
- обеспечивает предварительно выбранный ТИП ИЗЛУЧЕНИЯ. НОМИНАЛЬНУЮ ЭНЕРГИЮ и ПОГЛОЩЕН
НУЮ ДОЗУ;
- обеспечивает ОБЛУЧЕНИЕ всоответствии с предварительно выбранным положением ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ
по отношению к ПАЦИЕНТУ путем использования СТАТИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. ПОДВИЖНОЙ ЛУЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ. ФОРМИРУЮЩИХ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ для ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и тд.. не вызывая
нежелательного риска для ПАЦИЕНТА. ОПЕРАТОРА и других лиц или окружения.
1.3 Частные стандарты
Дополнение
1.3.101 Отношение к другим стандартам и документам
Примечание — См. приложение L в части нормативных ссылок.
1.3.102 IEC 60601-1
Требования настоящего частного стандарта имеют преимущества перед всеми другими стандар
тами; он должен читаться вместе с IEC 60601-1-1988 «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности» с поправками 1(1991) и 2 (1995), которые вносят исправления и до
полнения к общему стандарту. Как и в общем стандарте, вслед за требованиями следуют испытания на
соответствие этим требованиям.
Там. где нет соответствующего раздела, пункта или подпункта в частном стандарте, применяет
ся раздел, пункт или подпункт общего стандарта. Если не утверждается обратное, применяются все
пункты общего стандарта. Термин «настоящий стандарт» подразумевает общий стандарт и настоящий
частный стандарт вместе.
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует нуме
рации пунктов и подпунктов общего стандарта. Изменения по содержанию общего стандарта указаны
следующими словами.
«замена» — означает, что пункт или подпункт общего стандарта полностью заменяется текстом
настоящего частного стандарта;
«дополнение» — означает, что текст настоящего частного стандарта является дополнительным к
тексту общего стандарта;
«изменение» — означает, что в текст пункта или подпункта общего стандарта внесены определен
ные изменения.
Номера пунктов, подпунктов, таблиц и рисунков, дополнительных по отношению к общему стан
дарту. начинаются с цифры 101. Дополнительные приложения обозначаются буквами АА, ВВ и т.д., а
дополнительные перечисления — аа), ЬЬ) и т.д.
1.3.103 IEC 61217
Этот стандарт является руководством по указанию перемещений ИЗДЕЛИЯ, маркировки шкал,
их нулевых положений и направлений перемещений с увеличением числовых значений (см. 6.3.101).
1.5 Дополнительные стандарты
Дополнение
1.5.101 IEC 60601-1-1
Этот дополнительный стандарт не применяется.
1.5.102 IEC 60601-1-2
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Требования и испытания — см. пункт 36.
2