ГОСТ IEC 60601-2-1—2011
Примечание — IEC 60601-1-2 применяется к ИЗДЕЛИЯМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ и ОИТ
(ОБОРУДОВАНИЮ ИНФОРМАЦИОННО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ), используемому в медицине. ЭЛЕКТРОННЫЕ
УСКОРИТЕЛИ и их ОИТ не исключены из оборудования, проверяемого на соответствие IEC 60601-1-2: однако в
этом документе не было возможно определить полностью будущие поправки к требованиям или испытаниям, до
полнительным к приведенным в пункте 36 этого частного стандарта.
1.5.103 IEC 60601-1-3
Этот дополнительный стандарт не применяется.
1.5.104 IEC 60601-1-4
ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПОДСИСТЕМЫ (ПЭПС) Требования и испытания —
см. 29.1.15 и 52.1. перечисление Ь).
2 Термины и определения
2.1 Части ИЗДЕЛИЯ, вспомогательное оборудование и аксессуары
Дополнение
Примечание — В приложении АА перечислены термины в алфавитном порядке со ссылками на
источники.
Дополнительные определения
2.1.101 КОНТРОЛИРУЮЩИЙ ТАЙМЕР: Прибор для измерения времени ОБЛУЧЕНИЯ и. если до
стигнуто предварительно заданное время, — для ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ.
2.1.102 АППЛИКАТОР ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА: УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА для
ПУЧКОВ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
2.1.103 ГАНТРИ: Часть АППАРАТА, поддерживающая РАДИАЦИОННУЮ ГОЛОВКУ.
2.1.104 ГЕОМЕТРИЧЕСКОЕ РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ: Геометрическая проекция удаленного кон
ца УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА в плоскости, перпендикулярной к ОПОРНОЙ ОСИ. види
мой из центра передней поверхности МИШЕНИ/окна ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
ГЕОМЕТРИЧЕСКОЕ РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ может быть определено на любом расстоянии от
передней поверхности МИШЕНИ — для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ или от окна ЭЛЕКТРОННОГО ИЗ
ЛУЧЕНИЯ — для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
2.1.105 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ: Термин используется там. где характеристики системы
могут быть изменены лишь программно.
2.1.106 ПРЕРЫВАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ/ПРЕРВАТЬ ОБЛУЧЕНИЕ: Остановка ОБЛУЧЕНИЯ и дви
жений аппарата с возможностью ОБЛУЧЕНИЯ без повторного выбора рабочих условий.
2.1.107 ПОДВИЖНАЯ ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ: ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ с любым планируемым смеще
нием РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ или ПАЦИЕНТА относительно друга друг или с любым планируемым
изменением распределения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.
2.1.108 НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ
a) Для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ — ЭНЕРГИЯ, установленная ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, чтобы ха
рактеризовать ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ. Эта ЭНЕРГИЯ приблизительно равна наиболее вероятной энер гии
на поверхности измерительного ФАНТОМА
Ер0
(см. [2] ICRU отчет 35: раздел 3.3; ЭНЕРГИЯ);
b
) Для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ — ЭНЕРГИЯ, установленная изготовителем, чтобы характе
ризовать ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ.
2.1.109 НОРМАЛЬНОЕ ЛЕЧЕБНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ (НЛР):
a) Для ЭЛЕКТРОННОГО ОБЛУЧЕНИЯ — определенное расстояние, измеренное вдоль ОПОР
НОЙ ОСИ от окна ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ до удаленного конца АППЛИКАТОРА ЭЛЕК
ТРОННОГО ПУЧКА или до определенной плоскости.
b
) Для ТОРМОЗНОГО ОБЛУЧЕНИЯ — определенное расстояние, измеренное вдоль ОПОРНОЙ
ОСИ от передней поверхности МИШЕНИ до ИЗОЦЕНТРА или в случае АППАРАТА без ИЗОЦЕНТРА —
до определенной плоскости.
2.1.110 ПАРОЛЬ: Для АППАРАТА под управлением ПРОГРАММИРУЕМЫХ ЭЛЕКТРОННЫХ ПОД
СИСТЕМ (ПЭПС) — последовательность команд, дающих ОПЕРАТОРУ разрешение к НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ или к установке в исходное состояние БЛОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА и техническо му
обслуживанию.
3