ГОСТ IEC 60601-2-1—2011
6.2 Маркировка внутри АППАРАТА или его частей
Дополнение
аа) Удаление кожухов радиационной головки должно быть отмечено символом 14 таблицы D.1
общего стандарта с помощью указания: «Внимание, см. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ».
6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов
Дополнение
6.3.101 Шкалы и обозначения для движущихся частой
Должно быть обеспечено следующее:
a) Механическая шкала или цифровое обозначение для каждого движения;
b
) СВЕТОВОЕ ПОЛЕ с обозначением положения ОПОРНОЙ ОСИ;
c) Шкала или цифровое обозначение расстояния вдоль ОПОРНОЙ ОСИ от передней поверхности
ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до поверхности ПАЦИЕНТА {РАССТОЯНИЕ ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ —
КОЖА).
Обозначение, указание направления возрастающих значений и нулевого положения всех пере
мещений должны выполняться в соответствии с IEC 61217 (см. рисунок 108).
Соответствие требованиям проверяют визуально.
6.7 Световые индикаторы и кнопки
а) Цвета световых индикаторов
Дополнение
Там, где используются световые индикаторы на ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ (ПУО) или
на других управляющих панелях, цвета световых индикаторов должны быть следующие:
- ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ включен............................................................................желтый цвет 1> -
СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ..............................................................................зеленый цвет1». -
срочное действие, требуемое в ответ на:
непредсказуемое состояние.................................................................................красный цвет.
- СОСТОЯНИЕ ПОДГОТОВКИ..............................................................................любой другой цвет.
Светоизлучающие диоды (СИД) не считаются световыми индикаторами, если.
- на какой-либо одной панели все индикации, для которых не требуется особый цвет, выполняются
световыми диодами одного и того же цвета:
- индикации, для которых требуются особые цвета, четко отличаются.
6.8 СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ
6.8.1 Общие требования
Дополнение
Примечание — ИНСТРУКЦИЯДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ и техническоеописание образуют часть ЭКСПЛУА
ТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ. Исключая данные, требуемые в техническом описании в соответствии с пунктом 29
(см. таблицу 101). пункты и подпункты внастоящемчастном стандарте, которые требуют обеспечения информации
для ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ и технического описания, даны в
таблице 102.
6.8.2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
а) Общие сведения
Дополнение
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать:
- объяснение функций всех БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ и других средств радиационной без
опасности:
- инструкции для проверки их правильной работы:
- указание о рекомендуемой частоте, с которой такие проверки должны выполняться.
1>В КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ или при иных установках эти состояния могут устанавливаться для
срочных действий; различные цвета, приведенные в таблице 3общего стандарта, могут быть использованы втаких
установках.
7