ГОСТ IEC 60601-2-1—2011
Попытка включить ОБЛУЧЕНИЕ для всох несогласованных операций.
По перечислению d)
—
Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Проверка КЛИНОВИДНЫХ ФИЛЬТРОВ на соответствие маркировке, а также проверка, что
ДИСПЛЕИ согласуются.
По перечислению в)
—
Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Попытка включить ОБЛУЧЕНИЕ с неправильно установленным КЛИНОВИДНЫМ ФИЛЬТРОМ.
По перечислению f)
—
Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Убедиться, что индикацию тонкого конца КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА можно четко различить
и что его ориентация правильная.
По перечислению д) — Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Убедиться, что для всех углов положения и трех положений смещения индикация ориентации
тонкого конца КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА и его смещение изображаются на ДИСПЛЕЕ для обоих
расположений.
По перечислению h)
—
Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Убедиться в работеДИСПЛЕЕВ.
29.1.9 АППЛИКАТОРЫ ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА и формирующие устройства ПУЧКА ИЗЛУ
ЧЕНИЯ
a) Когда выбор условий требует действия в КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и на ПУО. то выбор
в одном месте не должен быть подтвержден на ДИСПЛЕЕ в другом месте до тех пор. пока выбор не
будет произведен на обоих местах.
b
) ОБЛУЧЕНИЕ невозможно:
1) если выбор, сделанный в КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, не согласуется с выбором на ПУО;
2) до тех пор. пока не будет сделан выбор на ПУО определенного АППЛИКАТОРА ЭЛЕКТРОННО
ГО ПУЧКА и/или УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.
3) если выбранный АППЛИКАТОР ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА и/или УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВА
НИЯ ПУЧКА неправильно установлены.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а)
—
Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Убедиться в функционированииДИСПЛЕЯ, по крайней мере, для двух операций выбора.
По перечислению Ь)
—
Стадия А. ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ
Проверка соответствия документации, выбор и кодирование АППЛИКАТОРОВ ЭЛЕКТРОННО
ГО ПУЧКА и УСТРОЙСТВ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (УФП). а также соответствующих БЛОКИРУЮ
ЩИХ УСТРОЙСТВ для обеспечения правильнойработыДИСПЛЕЕВ и для предотвращения ОБЛУЧЕ
НИЯ. когда выбор положения сделан неправильно.
По перечислению Ь)
—
Стадия В. ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Попытка включить ОБЛУЧЕНИЕ:
1) по крайней мере, для двух несогласованных операций выбора:
2) без выбора определенного АППЛИКАТОРА ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА и/или УСТРОЙСТВА ФОР
МИРОВАНИЯ ПУЧКА (УФП):
3) с неправильно расположенным АППЛИКАТОРОМ ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА или УФП.
29.1.10 Контроль использования АППАРАТА
Примечание — Подпункт 29.1.15. перечисление д), позволяет ввести ПАРОЛИ как альтернативу ключе
вому контролю, когда контроль эффективен при ПЭПС.
a) Ключевой контроль должен:
1) позволить включить или переключить АППАРАТ в ИСХОДНОЕ СОСТОЯНИЕ (в положение
«stand by») и из него в положение подготовки. После выбора всех параметров лечения включается
режим СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ без каких-либо операций с ключом, но ОБЛУЧЕНИЕ должно быть
предотвращено до тех пор. пока не будет включено специальным механическим ключом. Выбор пара
метров лечения должен индицироваться на ПУО (см. также 29.1.11):
2) обеспечить выбор режима для НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, всех режимов сервиса, всех
других режимов и условий выключения.
b
) Условия внешних БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ должны индицироваться на ПУО.
c) Должны использоваться средства для индикации положения СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ в
КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ в виде звукового сигнала, а также для индикации этого положения в
других местах.
25