ГОСТ ISO 10993-18—2011
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1
3 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Обозначения и сокращения.............................................................................................................................2
5 Основные принципы.............................................................................. 3
6 Процедура определения свойств материалов.............................................................................................4
6.1 Общие положения......................................................................................................................................4
6.2 Этап 1— Качественные данные.............................................................................................................4
6.3 Этап 2 — Эквивалентность материала..................................................................................................5
6.4 Этап 3 — Количественные данные..........................................................................................................5
6.5 Этап 4 — Количественная оценка риска................................................................................................5
6.6 Этап 5 — Предполагаемое клиническое воздействие химических веществ, содержащихся
в материале .....................................................................................................................................
7 Химические параметры и методы их определения............................................................................
7.1 Общие положения...........................................................................................................................
7.2 Полимеры........................................................................................................................................
7.3 Металлы и сплавы............................................................................................................................
7.4 Керамические изделия.....................................................................................................................
7.5 Природные макромолекулы............................................................................................................
8 Отчет о полученных данных..................................................................................................................
Приложение А (обязательное) Блок-схема, суммирующая последовательное определение
химических свойств, используемых при оценке токсикологического риска.....................9
Приложение В (справочное) Источники информации для определения химических свойств.............10
Приложение С (справочное) Принципы оценки токсикологической эквивалентности............................12
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам...........................................................................13
Библиография......................................................................................................................................................13
in
co-j-jcntntncntn