ГОСТ ISO 10993-18—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления и отмены»
Своденияо стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на
учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом постандартизации, метрологии исертификации (прото
кол от 29 ноября 2011 г. № 40)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
по МК (ИСО 3166) 004-97
Код страны
no МК (ИСО 3166) 004—97
Сокращенное наименование национального органа
по стандартизации
Беларусь
Казахстан
Киргизия
Россия
Узбекистан
Таджикистан
BY
KZ
KG
RU
UZ
TJ
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстандарт
Росстандарт
Узстандарт
Таджикстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. N
p
1313-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-18—2011 введен в действие в качес
тве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-18:2005 Biological
evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of materials (Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены в дополнительном приложении ДА.
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10993-18—2009
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандартупубликуется в ежегодном информацион
на» указателе «Национальные стандарты», атекст измененийи поправок — в ежемесячном инфор
мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее уведомление будетопубликовано в ежемесячном инфор
мационномуказателе «Национальные стандарты». Соответствующаяинформация, уведомление и
тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном
сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2014
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии