ГОСТ ISO 10993-18—2011
Приложение А
(обязательное)
Блок-схема, суммирующая последовательное определение химических свойств,
используемых при оценке токсикологического риска
А.1 Общие положения
Данная процедура применима только к материалам/изделиям. находящимся а прямом ипи косвенном контак
те с телом (см. 4.2.1 в ISO 10993-1:2003).
А.2 Процедура
Данная процедура состоит из следующих этапов, приведенных а блок-схеме на рисунке А.1:
a) Этап 1: качественные данные;
b
) Этап 2: соответствие материала;
c) Этап 3: количественные данные;
d) Этап 4: количественная оценка риска;
e) Этап 5: предполагаемое клиническое воздействие веществ.
П р и м е ч а н и е — Этапы 2 и 4 являются частью процесса оценки риска, но находятся вне области приме
нения настоящего стандарта. Они приведены здесь в информативных целях для указания важности определения
химических свойств материала при оценке риска.
Рисунок А.1 — Блок-схема
9