ГОСТ ISO 10993-18—2011
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам
Т а б л и ц а ДА.1
Обозначение и наименование
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование
межгосударственного стандарта
ISO 10993-1:2003 Оценка биологическогоЮТГОСТ ISO 10993-1—2011 Изделия медицин
действия медицинских изделий. Часть 1. ские. Оценка биологического действия меди Оценка и
исследования цинских изделий. Часть 1. Оценка и исследо
вания
Установление пороговых значений для вы
мываемых веществ 7
ISO 10993-17:2002 Оценка биологического ЮТ ГОСТ ISO 10993-17—2011 Изделия медицин
действия медицинских изделий. Часть 17. ские. Оценка биологического действия меди
цинских изделий. Часть 17. Установление по
роговых значений для вымываемых веществ
ISO 14971:2000 Изделия медицинские. ПриЮТ
менение менеджмента риска к медицинским
изделиям
ГОСТ ISO 14971—2011 Изделия медицин
ские. Применение менеджмента риска к ме
дицинским изделиям
П р и м е ч а н и е — В настоящем стандарте использовано следующее условное обозначение степени соот
ветствия стандартов:
- ЮТ — идентичные стандарты.
Библиография
(1) ISO 5725-1:1994 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results— Part 1. General
principles and definitions
(Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Общие принципы и
определения)
(2) ISO 5832-1:1997 Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel
(Материапы имплантационные для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Деформируемая нержавею
щая сталь)
(3) ISO 10993-2 Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
(Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными)
(4) ISO 10993-9:1999 Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification
of potential degradation products
(Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и коли
чественного определения потенциальных продуктов деструкции)
(5) ISO 10993-13:1998 Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of
degradation products from polymeric medical devices
(Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное опреде
ление продуктов деструкции полимерных медицинских изделий)
(6J ISO 10993-14:2001 Biological evaluation of medical devices— Part 14. Identification and quantification of
degradation products from ceramics
(Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14 Идентификация и количественное опреде
ление продуктов деструкции изделий из керамики)
(7) ISO 10993-15:2000 Biological evaluation of medical devices — Part 15. Identification and quantification of
degradation products from metals and alloys
(Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное опреде
ление продуктов деструкции изделий из металла и сплавов)
13