ГОСТ ISO 10993-6-2011; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31610.26-2012 Взрывоопасные среды. Часть 26. Оборудование с уровнем взрывозащиты оборудования Gа Explosive atmospheres. Part 26. Equipment with equipment protection level (EPL) Ga (Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции, испытанию и маркировке электрооборудования, обеспечивающего уровень взрывозащиты оборудования Ga. Настоящий стандарт распространяется также на оборудование, установленное на границе применения разных уровней взрывозащиты. Настоящий стандарт распространяется на оборудование, которое установлено в среде, требующей более низкого уровня взрывозащиты, но электрически соединено с оборудованием с уровнем взрывозащиты оборудования Ga (связанное оборудование)) ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов)) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-6—2011

Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1

3 Термины и определения..................................................................................................................................2

4 Основные положения об имплантационных методах исследования........................................................ 2

4.1 Общие сведения......................................................... 2

4.2 Подготовка объектов исследования для имплантации.........................................................................2

5 Методы исследования, основные аспекты....................................................................................................3

5.1 Природа тканей в области имплантации образцов.............................................................................. 3

5.2 Вид экспериментального животного.......................................................................................................3

5.3 Продолжительностьэксперимента.........................................................................................................4

5.4 Условия хирургического вмешательства и эксперимента................................................................... 5

5.5 Оценка результатов..................................................................................................................................5

6 Отчет об исследовании.....................................................................................................................................7

Приложение А (справочное) Общие положения о влиянии сроков имплантации итканевой реакции

на процессы деградации и резорбции материалов..............................................................8

Приложение В (обязательное) Методы имплантации в подкожную ткань.................................................9

Приложение С (обязательное) Метод имплантации в мышечную ткань.................................................11

Приложение D (обязательное) Метод имплантации в костную ткань.......................................................12

Приложение Е (справочное) Примеры оценки местного биологического действия материалов

после имплантации..................................................................................................................14

Библиография......................................................................................................................................................16

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов

ссылочным международным стандартам............................................................................18