ГОСТ ISO 10993-6-2011; Страница 20

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31610.26-2012 Взрывоопасные среды. Часть 26. Оборудование с уровнем взрывозащиты оборудования Gа Explosive atmospheres. Part 26. Equipment with equipment protection level (EPL) Ga (Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции, испытанию и маркировке электрооборудования, обеспечивающего уровень взрывозащиты оборудования Ga. Настоящий стандарт распространяется также на оборудование, установленное на границе применения разных уровней взрывозащиты. Настоящий стандарт распространяется на оборудование, которое установлено в среде, требующей более низкого уровня взрывозащиты, но электрически соединено с оборудованием с уровнем взрывозащиты оборудования Ga (связанное оборудование)) ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов)) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению)

Страница 20

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-6—2011

Библиография

ISO 5832-1

[

)

ISO 5832-2

[31

ISO 5832-3

l*\

ISO 5832-4

[5|

ISO 5832-5

(6] ISO 5832-6

1Л

ISO 5832-7

[

)

ISO 5832-8

19J ISO 5834-2

[10) ISO 6474

[11) ISO 7405

[12) ISO 10993-9

[13) ASTM F748

[14) ASTM F763

[15) ASTM F981

[16) ASTM F I983

Implants (or surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel

Implants (or surgery — Metallic materials — Part 2: Unalloyed titanium

Implants for surgery — Metallic materials— Part 3: Wrought titanium 6-alumlnnim 4-vanadium

alloy

Implants (or surgery — Metallic materials — Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy

Implants (or surgery — Metallic materials — Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungstenmckel

alloy

Implants (or surgery— Metallic materials — Part 6: Wrought cobalt-nlckel-chromium-motyb-

denum alloy

Implants (or surgery— Metallic materials — Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-

nrckel-molybdenum-iron alloy

Implants (or surgery — Metallic materials — Part 8: Wrought cobalt-nlckel-chromium-motyb-

denum-tungsten-iron alloy

Implants (or surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 2: Moulded forms

Implants (or surgery — Ceramic materials based on high punty alumina

Dentistry — Precllmcal evaluation of blocompatlbillty of medical devices used in dentistry — Test

methods for dental materials

Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification

of potential degradation products

Standard Practice for Selecting Generic Biological Test Methods for Materials and Devices

Standard Practice for Short-Term Screening of Implant Materials

Standard Practice (or Assessment of Compatibility of Biomaterials for Surgical Implants with

Respect to Effect of Materials on Muscle and Bone

Standard Practice (or Assessment of Compatibility of Absorbable/Resorbable Biomaterials for

Implant Applications

[17) MHLW Notification. Principles for Biological Safety Evaluation of Medical Devices: IYAKUSHIN No.0213001

(2003.02.13)

[18) Memorandum. Guidance for Specific Biological Tests relevant to the Principles issued by the MHLW Notification

No.0213001 (2003.02.13): IRYOKIKI-SHINSA No.36 (2003.3.19)

[19) COHEN. J.. Assay of Foreign-Body Reaction. Journal of Bone and Joint Surgery. 41A. 1959, pp. 152— 166

[20) DE JONG. W.H.. BERGSMA. J.E.. ROBINSON. J.E. and BOS. R.R.M.. Tissue response to partially In vitro predeg

raded poly-L-tactide Implants. Biomaterials, 26. 2005. pp. 1781— 1791

[21) WISE. D.L.. TRANTOLO. D.J.. ALTOBELLI. D.E.. YASZEMSKI. M.J.. GRESSER. J.D., SCHWARTZ. E.R. and

DEKKER, M.. Evaluating the Biological Effects of Medical Devices. Encyclopedic Handbook of Biomaterials and

Bioengineering. 1. New York. 1995. pp. 422—424

[22) FERGUSON. A.B. Jr.. LAING, P.G.and HODGE. E.S., The Ionization of Metal Implants in Living Tissues. Journal of

Bone and Joint Surgery, 42A. 1960. pp. 77—90

[23) GERET. V.. RAHN. B.A., MATHYS. R.. STRAUMANN. F. and PERREN. S.M., In vivo Testing of Tissue Tolerance of

Implant Materials: Improved Quantitative Evaluation through Reduction of Relative Motion at the Implant Tissue

Interface, from Current Concepts of Internal Fixation of Fracture. H.K. Uhthoff (ed.). Springer Verlag. 1980

[24) GERET. V.. RAHN. B.A., MATHYS. R.. STRAUMANN. F. and PERREN. S.M.. Chapter 35: A Method for Teshng

Tissue Tolerance for Improved Quantitative Evaluation Through Reduction of Relative Motion at the Implant-Tissue

Interface. Evaluation of Biomaterials. G.D. Winter. J.L. Leray, K. de Groot (eds). John Wiley & Sons Ltd.. 1980

[25) IKARASHI. Y.. TOYODA. K.. OHSAWA. N.. UCHIMA. T.. TSUCHIYA. T.. KANIWA. M.. SATO. M.. TAKAHASHI. M.

and NAKAMURA. A.. Comparative Studies by Cell Culture and In vivo Implantation Test on the Toxicity of Natural

Rubber Latex Materials. J Blomed Mater Res. 26. 1992. pp. 339—356

[26) IKARASHI. Y.. TSUCHIYA. T„ TOYODA. K.. KOBAYASHI. E.. DOI. H.. YONEYAMA. T. and HAMANAKA. H.,

Tissue Reactions and Sensitivity to Iron Chromium Alloys. Mater Trans. 43, 2002. pp. 3065—3071

[27) KAMINSKI. E.J.. OGLESBY. R.J.. WOOD. N.K. and SANDRIK.J.. The Behavior of Biological Materials at Different

Sites of Implantation. J Biomed Mater Res. 2.1968. pp. 81—88

[28) LAING. P.G.. FERGUSON. A.B. Jr. and HODGE. E.S.. Tissue Reaction In Rabbit Muscle Exposed to Metallic

Implants, J. Blomed Mater Res. 1.1967. pp. 135— 149

[29) LANGELAND. K.. GUTTUSO. J.. LANGELAND. L L. and TOBON. G.. Methods in the study of biological response to

endodontic materials. Tissue response to N2 (root canal sealer). Oral Surg. 27. 1969. p. 522

[30) PREUL. M.C., BICHARD. W.D.. MUENCH, T. and SPETZLER. R.F.. Toward optimal tissue sealants for neuro

surgery: use of a novel hydrogel in a canine durotomy repair model. Neurosurgery. 2003

[31) RAHN. B.A.. GERET. V.. CAPAUL.C.. LARDI. M. and SOLOTHURNMANN. B.. Morphometric Evaluation of Tissue

Reaction to Implants Using Low Cost Digitizing Techniques. Clinical Applications of Biomaterials. A.J.C. Lee. T.

Albrektsson and P.-l. Branemark (eds). John Wiley & Sons Ltd.. 1982

[32) TILNEY. N.L., Patterns of lymphatic drainage in the adult laboratory rat, J. Anat. 109(3). 1971. pp. 369—383