ГОСТ ISO 10993-6-2011; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31610.26-2012 Взрывоопасные среды. Часть 26. Оборудование с уровнем взрывозащиты оборудования Gа Explosive atmospheres. Part 26. Equipment with equipment protection level (EPL) Ga (Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции, испытанию и маркировке электрооборудования, обеспечивающего уровень взрывозащиты оборудования Ga. Настоящий стандарт распространяется также на оборудование, установленное на границе применения разных уровней взрывозащиты. Настоящий стандарт распространяется на оборудование, которое установлено в среде, требующей более низкого уровня взрывозащиты, но электрически соединено с оборудованием с уровнем взрывозащиты оборудования Ga (связанное оборудование)) ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов)) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-6—2011

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации

установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и

ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная системастандартизации. Стандарты межгосударственные, пра

вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме

нения. обновления иотмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский

научно-исследовательскийинститутстандартизациии сертификациивмашиностроении»

(ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством потехническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации

(протоколот 29 ноября 2011 г. № 40)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны

no МК (ИСО 3166) 004-97

Код страны

по МК<ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа

по стандартизации

Беларусь

Казахстан

Кыргызстан

Российская Федерация

Таджикистан

Узбекистан

К2

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстандарт

Росстандарт

Таджикстандарт

Узстандарт

4 Приказом Федеральногоагентства потехническому регулированию и метрологии от 13 декабря

2011 г. N?1309-ст межгосударственныйстандартГОСТIS010993-6—2011 введен вдействие в качестве

национального стандарта Российской Федерациис 1января2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-6:2007 Biological

evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation (Оценка биологического

действия медицинских изделий. Часть6. Исследования местногодействия после имплантации).

Степень соответствия — идентичная (ЮТ).

Стандартподготовлен наоснове применения ГОСТ Р ИСО 10993-6—2009.

Сведения о соответствии межгосударственныхстандартов ссылочным международным стандар

там приведены вдополнительном приложенииДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящегостандарта публику

етсяв ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом

информационномуказателе «Национальныестандарты», а текст измененийипоправок — вежеме

сячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случав пересмотра

или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежеме

сячно издаваемом информационномуказателе «Национальные стандарты»

В РоссийскойФедерациинастоящийстандартне может бытьполностью или частично воспроизве

ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального

агентства потехническому регулированию иметрологии