ГОСТ IEC 60601-2-45—2011
IEC 60601-1-3:1994 Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety — 3.
Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment (Изделия ме
дицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Дополнительный стандарт.
Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах)
IEC 60601-2-28:1993 Medical electrical equipment — Part 2: Particular requirements for the safety of
X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Изделия медицинские электри
ческие. Часть2. Частные требования к безопасности медицинской диагностической аппаратуры с источ
ником рентгеновского излучения и рентгеновской трубкой)
IEC 60613:1989 Electrical, thermal and loading characteristics ofrotating anode X-ray tubesfor medical
diagnosis Трубки рентгеновские с вращающимся анодом для медицинской диагностики. Электрические,
тепловые характеристики и характеристики нагрузки)
IEC 60664-1:1992 Insulation coordination for equipment within low-voltage systems; part 1: principles,
requirements and tests Координация изоляции для оборудования низковольтных систем. Часть 1: Прин
ципы. требования и испытания)
IEC 60788:1984 Medical radiology — Terminology (Медицинская радиология. Терминология)
IEC 61223-3-2:1996 Evaluation and routine testing in medical imaging departments — Part 3-2:
Acceptance tests — Imaging performance of mammographicX-ray equipment Отделения медицинскиедля
получения визуальныхизображений. Оценочные иплановые проверки. Часть 3-2: Проверочные испыта
ния. Характеристики изображения на рентгеновском оборудовании для маммографии)
ISO 497:1973 Guide to the choice ofseries ofpreferred numbers and ofseriescontaining more rounded
values of preferred numbers (Предпочтительные числа первого и второго приближений и ряды, содержа
щие эти числа. Правила выбора и применения)
2 Термины и определения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Условия квалификации конкретных терминов приведены в 2.102.
a) В настоящем стандарте, если не указано иное, принято:
- значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ соответствуют максимальным значениям, переходные
процессы не учитывают;
- значения АНОДНОГО ТОКА соответствуют средним значениям;
b
) Электрическую мощность в высоковольтной цепи R указанную в 6.8.2. пункт 3) перечисления а)
и 6.8.2. пункт 4) перечисления а), рассчитывают по формуле
Р = fUl.
где Р — электрическая мощность;
f — коэффициент, зависящий от формы АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, выбранный из:
0.95 — коэффициент для ШЕСТИПУЛЬСНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ:
1.00 — коэффициент для ДВЕНАДЦАТИПУЛЬСНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ и
РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ ПОСТОЯННОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
Для других РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ наиболее подходящие коэффициенты
0.95 или 1.0 выбирают в соответствиис формой АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ для выбранных значений:
U— АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ:
/ — АНОДНЫЙ ТОК.
2.101 Дополнительные определения
В настоящем стандарте используют термины в соответствии с общим стандартом, настоящим
стандартом. IEC 60788 или стандартами IEC, указанными в приложении АА.
П р и м е ч а н и е — В случаях, когда определение термина не связано напрямую с одной из перечисленных
выше публикаций, терхын не выделяют.
Указатель терминов, используемых в настоящем стандарте, приведен в приложении АА.
В настоящем стандарте дополнительно применяют следующие термины с соответствующими
определениями:
2.101.1 Не применяется.
2.101.2 МАММОГРАФИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ СТЕРЕОТАКСИСА: Устройство для трех
мерной локализации точки в пределах молочной железы и механически управляемого введения иглы
или маркера позиции для таких целей, как аспирациятонкой иглой, игольная биопсия ипредоперационная
з