ГОСТ IEC 60601-2-45—2011
до тех пор, пока устройство управления, предназначенноедля возврата нагрузки в исходное положение,
не будет приведено в действие с помощью ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ.
d)Маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, оборудованный устройством АВТОМАТИ
ЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, должен быть обеспечен методикой, с помощью
которой ОПЕРАТОР может проверить функционирование устройства АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВ ЛЕНИЯ
ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, при этом ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать описание этой
методики.
Соответствие требованию проверяют контролем и проведением конкретных функциональ
ных испытаний.
29.1.105 Выходное ИЗЛУЧЕНИЕ
Любое ПРЯМОЕ ФОКУСНОЕ РАССТОЯНИЕ, при котором предусмотрено действие маммографи
ческого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, должно обеспечивать минимальный уровень ВОЗДУШНОЙ
КЕРМЫ 7,0 мГрс-1 при ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, по меньшей мере, 3 с. измеряемой в диаметральной
плоскости на расстоянии 4.5 см над СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА и5,0 см относительно грудной клетки, при
28 кВ с использованием молибдена в качестве материала для МИШЕНИ и ФИЛЬТРАЦИИ. Требование
относится к большому ФОКУСНОМУ ПЯТНУ.
Подготавливают БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. ДИАФРАГМУ ИДЕТЕКТОР
ИЗЛУЧЕНИЯ для измерения при УСЛОВИИ УЗКОГО ПУЧКА без компрессионной пластины.
Удостоверяются, что КАЧЕСТВО ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, исходящего от БЛОКА
ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, соответствует заданным условиям НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ. Если такие условия не установлены, обеспечивают соответствие ОБЩЕЙ ФИЛЬ
ТРАЦИИ БЛОКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИСТОЧНИКА общему стандарту, если это возможно.
Соответствие требованию проверяют проведением конкретных испытаний.
Дополнительные подпункты
Применяют дополнительные подпункты пункта 29 дополнительного стандарта IEC 60601-1-3, за
исключением:
29.201.5 ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ
Замена первого абзаца
В маммографическом РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в ПУЧКЕ
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, падающего на ПАЦИЕНТА, исключая материал любой компрессион
ной пластины, предусмотренной для маммографии, должна быть:
29.201.9 Определение СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ
Дополнение
Для РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, предназначенного специально для маммографии, должно
быть обеспечено, чтобы во время испытаний компрессионная пластина не находилась в ПУЧКЕ
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
П р и м е ч а н и е — Исключение компрессионной пластины из процесса измерения не противоречит пункту
29.201.2 IEC 60601-1-3, потому что маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ обычно содержит перфориро
ванные компрессионные пластины для биопсии молочной железы.
29.203.4Соответствие ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИ
КА ИЗОБРАЖЕНИЯ
Замена
Должны быть предусмотрены средства обеспечения перекрытия ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ исследуемой области и ЧУВСТВИТЕЛЬНОГО ОБЪЕМА устройства АВТОМАТИЧЕСКОГО
УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ.
Если ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ отрегулировано при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬ
ЗОВАНИИ для полного перекрытия ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, оно будет соответ
ствовать СТОЛУ ДЛЯ ПАЦИЕНТА и ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ в пределах следую
щих ограничений:
ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:
a) должно распространяться до края СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА, примыкающего к грудной клетке
ПАЦИЕНТА, и но выходить за пределы этого края более чем на 5 мм;
b
) недолжно выходить за все края области приемника изображения более чем на 2 % расстояния
от ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ до ФОКУСНОГО ПЯТНА.
П р и м е ч а н и е — Расположение допустимой зоны, указанной в перечиспении б), изменяется так. чтобы
не исключалась возможность ОБЛУЧЕНИЯ всей поверхности пленки. Это позволяет ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ избежать
17