ГОСТ IEC 60601-2-45—2011
22.102.4 Конструкция компрессионных пластин
Требования настоящего стандарта не относятся к компрессионным пластинам, предназначенным
для специальных задач.
Компрессионные пластины должны быть прозрачными настолько, чтобы кожа ПАЦИЕНТАостава
лась видимой при контактес ними. Если не обеспеченыдругие средства индикации, маммографический
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен включать, по крайней мере, одну компрессионную пластину для
каждого формата приемника изображения, используемого в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВ
ЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, маркированную для обозначения границ положений детектора,
пригодного при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ.
Кромка компрессионной пластины, смежная с грудной клеткой, может быть прямой и параллель
ной. кроме приемника изображения грудной клетки, если не установлено иное. Кромка может иметь на
клон вверх для удобства пациента. Однако фронтальные кромки не должны быть видимыми на
изображении.
22.102.5 Сила компрессии
КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО должно удовлетворять следующим требованиям в отноше
нии приложения и индикации силы компрессии во всех направлениях, предусмотренныхдля НОРМАЛЬ
НОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
- сила компрессии, создаваемая КОМПРЕССИОННЫМ УСТРОЙСТВОМ, не должна превышать
300 Н;
- для компрессии с помощью механического привода КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО должно
создавать силу, по крайней мере. 150 Н. и не превышающую 200 Н;
- нижний предел допускаемой рабочей силы для компрессии с помощью механического привода
должен быть не более 70 Н или ниже;
- если значение прикладываемой силы отображается на дисплее, индикация должна быть с по
грешностью не более ± 20 Н.
П р и м е ч а н и е — В целях безопасности нежелательно, в основном, применять единицы измерения, от
личные от ньютона. Страны, желающие использовать единицы, не соответствующие системе СИ. могутделать это.
применяя национальные отличия, идентифицирующие национальные единицы измерений, такие как. например, ки
лограммы или фунты.
Соответствие требованию проверяют измерением:
a) Испытательное оборудование
Требуется следующее испытательное оборудование:
- измеритель силы (динамометр).
- мягкий резиновый блок толщиной от 20 до 50 мм. длиной и шириной от 100 до 120 мм.
b
) Процедура испытаний
Устанавливают систему кРЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА — блок приемника изображения» для по
лучения кранио-каудальной проекции молочнойжелезы. Устанавливают динамометр на СТОЛЕДЛЯ
ПАЦИЕНТА и фиксируют его так. чтобы он не упал. Располагаютмягкийрезиновыйблокна чувстви
тельном элементе динамометра. Приводят в действие КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО, сдавли
вая мягкий резиновый блок, и регистрируют показание динамометра. Измеряют наибольшие
достигаемые значения силы для всех режимов компрессии. Если измеренное значение силы компрес
сии отображается на дисплее РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, проводят, по крайней мере, пять до
полнительных измерений при меньших значениях силы компрессии, равномерно распределенных в
диапазоне о т нуля до максимально достигаемого значения силы компрессии, регистрируют все ин-
дицирувмые на дисплее значения вмоств с показаниями динамометра. Повторяют процедуру испы
таний. по меньшей мере, трижды длядругихположенийсистемы «РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА — блок
приемника изображения» с целью охвата всего диапазона изменения углов, возможных для РЕНТ
ГЕНОВСКОГО АППАРАТА.
Повторяют процедуру испытаний для всех режимов компрессии с механическим приводом по
сле регулирования допускаемой рабочей силы в сторонууменьшения до минимального значения.
c) Интерпретация результалюв испытаний
Соответствиетребованиюопределяют сравнением ИЗМЕРЕННЫХ ЗНАЧЕНИЙ стребуемыми
значениямии. еслисила компрессии индицируется, сучетом вышеуказанныхтребованийк темности
измерений.
13